OSAGRAND 150 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ibandronsav

Tersedia dari:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Kode ATC:

M05BA06

INN (Nama Internasional):

ibandronic acid

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 04 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 05 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 06 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 07 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22123 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; BOSSANOVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21134; OSBONELLE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; PHACEBONATE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2012-04-18

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OSAGRAND 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Osagrand 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Osagrand 150 mg filmtabletta alkalmazása elõtt
3.
Hogyan kell szedni az Osagrand 150 mg filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni az Osagrand 150 mg filmtablettát
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSAGRAND 150 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Osagrand 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKNAK nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Osagrand 150 mg filmtabletta visszafordíthatja a csontvesztés
folyamatát azáltal, hogy megállítja a
további csontvesztést és növeli a csonttömeget a gyógyszert
szedő nők többségénél még akkor is, ha
nem látnak, vagy nem éreznek különbéget. Az Osagrand 150 mg
filmtabletta csökkentheti a csonttörés
(fraktúra) valószínűségét. Ezt a kockázatcsökkenést azonban
csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
AZ OSAGRAND 150 MG FILMTABLETTÁT A MENOPAUZA UTÁN KIALAKULÓ
CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL
ÖNNEK, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA
ÁLL FENN. A cso

Karakteristik produk

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OSAGRAND 150 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
_Segédanyagok: _271 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont).
A készítmény igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát,
combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát ezidáig nem állapították meg.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az ibandronsavat egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6
óra) után, és 1 órával a napi első étkezés
vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy
bármely más gyógyszer, illetve
táplálékkiegészítő (beleértve a kalciumot is) bevétele előtt
kell bevenni.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Osagrand 150 mg-os tablettát,
kivéve, ha a következõ tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. Ezt követően a betegek
visszatérhetnek a havi egyszeri, eredetileg
tervezett bevételi módra.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A betegek egy héten belül nem vehetnek be két tablettát.
Amennyiben a táplálkozás ezen igényüket nem biztosítja, a
betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin
pótlást kell kapniuk (lásd a 4.4 és 4.5 pontot).
_Speciális betegcsoportok_
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Nincs sz�