Osagrand 150 mg comprimate filmate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Acid ibandronicum

Tersedia dari:

Zentiva k.s.

Kode ATC:

M05BA06

INN (Nama Internasional):

Acidum ibandronicum

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

comprimate filmate

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Zentiva k.s., Cehia

Tanggal Otorisasi:

2015-12-20

Selebaran informasi

{"timestamp":"2020-07-11T17:03:28.916+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9964/2017/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Osagrand 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă
de ibandronat de sodiu monohidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 271
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni
de aproximativ 14,10 x 7,00 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate la postmenopauză, cu
risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
A fost demonstrată reducerea riscului de fracturi vertebrale;
eficacitatea asupra fracturilor de col femural
nu a fost stabilită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Doza recomandată este un comprimat filmat a 150 mg, o dată pe lună.
Este de preferat să se administreze
comprimatul la aceeaşi dată, în fiecare lună.
Osagrand trebuie administrat dimineaţa, în condiţii de repaus
alimentar (la cel puţin 6 ore de la ultima
masă) şi cu 1 oră înainte de primul consum de alimente sau
băuturi (alta decât apa plată) din ziua
respectivă (vezi pct. 4.5) sau înainte de utilizarea oricărui alt
medicament sau a suplimentelor nutritive
(incluzând calciu) cu administrare orală.
În cazul omiterii unei doze, pacientele trebuie instruite să
utilizeze un comprimat Osagrand 150 mg în
dimineaţa următoarei zile în care şi-au amintit, cu excepţia
cazului în care au rămas mai puţin de 7 zile
până la momentul administrării următoarei doze. Pacientele trebuie
să revină la administrarea dozei o dată
pe lună, la data programată anterior.
Dacă administrarea următoarei doze este programată în mai puţin
de 7 zile, pacientele trebuie să aştepte
până la acel moment şi să continue apoi administra