ORONDO SPRAY 20 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA # ORONDO SPRAY 20 mg/ml SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
28-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
28-11-2023

Bahan aktif:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Kode ATC:

QD06AA02

INN (Nama Internasional):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Komposisi:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 20

Rute administrasi :

USO CUTÁNEO

Unit dalam paket:

Caja con 1 envase a presión de 250 ml, ORONDO SPRAY 20 mg/ml SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Caja con 1 envase a presión de 250 ml # ORONDO SPRAY 250 ml (100 ml de concentrado y 150 ml de gas propelente), ORONDO SPRAY 20 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA Caja con 1 envase a presión de 250 ml # ORONDO SPRAY 20 mg/ml SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Caja con 1 envase a presión de 250 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves

Area terapi:

Clortetraciclina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección de pezuña; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Status otorisasi:

Autorizado, 574394 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
ENVASE DE ALUMINIO CONTENIENDO 250 ML (100 ML DE SUSPENSIÓN Y 150 ML
DE GAS PROPELENTE)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORONDO SPRAY 20 mg/ml suspensión para pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml de suspensión contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Clortetraciclina (hidrocloruro) ....................................
20 mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
...............................................1,9 mg
Suspensión de color azul verdoso.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
250 ml
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por microorganismos sensi-
bles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, en particular dermati-
tis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a la clortetraciclina.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
- Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en
zonas cercanas a la cabeza.
La aplicación sobre los ojos puede producir irritación local. Antes
de la aplicación, limpiar la zona afec-
tada eliminando suciedad y tejidos necrosados.
- Evitar que el animal lama la zona tratada o las zonas tratadas de
otros animales.
- Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en
pruebas de sensibilid
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORONDO SPRAY 20 mg/ml suspensión para pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Clortetraciclina (hidrocloruro) ....................................
20 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Azul patente V (E 131)
1,9 mg
Alcohol isopropílico
Propilenglicol
Propelente: Gas propel 45 (etano, propano, iso-
butano y n-butano)
Suspensión de color azul verdoso.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de
heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas, contaminadas por
microorganismos
sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de
infecciones superficiales de las pezuñas y la piel, en particular
dermatitis
interdigital
(pedero)
y
dermatitis
digital
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
clortetraciclina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
- Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en
zonas cercanas a la cabeza.
La aplicación sobre los ojos puede producir irritación local. Antes
de la aplicación, limpiar la zona
afectada eliminando suciedad y tejidos necrosados.
- Evitar que el 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya