Orlip 60 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Orlistatum

Tersedia dari:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Kode ATC:

A08AB01

INN (Nama Internasional):

Orlistatum

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10x3

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Tanggal Otorisasi:

2018-01-04

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORLIP 60 MG CAPSULE
_Orlistat _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ORLIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ORLIP
3.
Cum să luaţi ORLIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ORLIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă (orlistat) pe care o conţine ORLIP, este creată
pentru a acţiona asupra grăsimilor
din tractul dumneavoastră digestiv. Împiedică absorbţia a
aproximativ un sfert din grăsimile pe care
le consumaţi în timpul meselor. Aceste grăsimi vor fi eliminate din
corp prin scaun.
ORLIP este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii. Acest
medicament acţionează la
nivelul sistemului digestiv, făcând ca o treime din grăsimile
ingerate odată cu alimentele să rămână
nedigerate. ORLIP se leagă de enzimele din sistemul digestiv
(lipazele) şi le blochează de la
distrugerea unei părţi din grăsimile ingerate la o masă.
Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi
sunt eliminate din organismul dumneavoastră.
ORLIP este utilizat pentru scăderea în greutate a adulţilor
supraponderali cu vârsta de 18 ani şi
peste, care au un indice de masă corporală (IMC) de 28 sau mai mare.
ORL

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orlip 60 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, cu capac de culoare verde şi
corp de culoare galben.
Conţinutul capsule: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orlip este indicat pentru tratamentul pacienţilor supraponderali
(indicele de masă corporală
BMI ≥ 28 kg/m
2
). Se utilizează doar în asociere cu o dietă moderat hipocalorică,
cu un
conținut scăzut de lipide.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 60 mg
administrată de 3 ori pe zi. Timp de
24 ore se permite de administrat nu mai mult de 3 capsule a câte 60
mg.
Dieta şi exerciţiile fizice sunt un component important al
programului de scădere a masei
corporale. Se recomandă ca dieta şi programul de exerciţii fizice
să fie iniţiate înainte de
începerea administrări Orlip.
Pe durata administrării de orlistat, pacienţii trebuie să urmeze o
dietă echilibrată din punct de
vedere nutriţional, uşor hipocalorică, care conţine aproximativ
30% calorii provenind din
lipide (de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/zi, aceasta
echivalează cu <67 g din
grăsimi). Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie
distribuit în trei mese principale.
Regimul alimentar şi programul de exerciţii fizice trebuie continuat
şi după întreruperea
tratamentului cu Orlip.
Cura de tratament nu va depăşi 6 luni.
Dacă peste 12 săptămâni de utilizare a medicamentului nu are loc
scăderea în greutate (cel
puţin 5% din greutatea iniţială) este necesar de consultat cu
medicul pentru luarea deciziei
privind raţionalitatea utilizării ulterioare a medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici (cu vârsta >65 ani) _
Datele privind utilizarea orlistatului de către