ORFENADRINA CITRATO 100mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CITRATO DE ORFENADRINA;

Tersedia dari:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kode ATC:

M03BC01

INN (Nama Internasional):

CITRATE ORPHENADRINE;

Bentuk farmasi:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Komposisi:

POR TABLETA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón duplex/foldcote x 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 400, 500 y 1000 tabletas de libera

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Kelompok Terapi:

Orfenadrina (citrato)

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón duplex/foldcote x 2, 10, 100, 200, 400 y 500 tabletas de liberación prolongada en envase blister de Aluminio/PVC color ámbar.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-04-23

Karakteristik produk

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ORFENADRINA CURATO 100 mg Tableta de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 100 mg de Orfenadrina
citrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del espasmo muscular asociado con desgarro
muscular, lumbago,
fracturas y torticolis.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos: 1 tableta de liberación prolongada dos veces al día
(mañana y noche). La dosis
se puede incrementar a 1 tableta de lilaeración prolongada tres veces
al día.
Para el tratamiento de pacientes de edad avanzada se debe seleccionar
la dosis más baja
posible.
Las tabletas de liberación prolongada no deben dividirse o
triturarse.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección
"Lista de Excipientes".
3.4. Advertencias y precauciones
En vista del efecto parasimpaticxjlítico de la orfenadrina, este
medicamento debe utilizarse
con precaución en la taquicardia, hipertrofia prostática y glaucoma.
El ataque de glaucoma agudo, causado por la dilatación de la pupila,
puede
desencadenarse en personas con cámara anterior estrecha y cámara de
ángulo estrecho.
Esta condición es infrecuente.
Ancianos:
El tratamiento en personas mayores debe hacerse con precaución y la
duración del
tratamiento debe ser lo más corto posible. La eficacia y ia necesidad
del tratamiento deben
ser evaluadas continuamente.
Advertencias sobre excipientes:
Los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones
hereditarias raras no deben
usar este medicamento: intolerancia a la galactosa, deficiencia de
lactasa de Lapp o
malabsorción de glucosa-galactosa.
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FICHA TECNICA
3.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción
El efecto antimu