Orfarin 3 mg tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Varfarīna nātrija sāls

Tersedia dari:

Orion Corporation, Finland

Kode ATC:

B01AA03

INN (Nama Internasional):

Warfarinum natricum

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

Tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Orion Corporation Orion Pharma Espoo plant, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ORFARIN 3 mg tabletes
ORFARIN 5 mg tabletes
warfarinum natricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Orfarin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Orfarin lietošanas
3.
Kā lietot Orfarin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Orfarin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Orfarin un kādam nolūkam to lieto
Orfarin tabletes lieto trombembolijas (asins recekļu) profilaksei,
terapijai un komplikāciju ārstēšanai. Orfarin
tabletes samazina asins recekļu veidošanās tendenci.
Kādas slimības var ārstēt ar perorāliem antikoagulantiem
Jūsu ārsts izskaidros Jums, kādu slimību terapijai vai profilaksei
paredzētas šīs zāles. Visbiežāk šīs zāles
lieto:

Apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes (asins recekļi kāju
vēnās) un plaušu embolijas (asins
recekļi plaušu artērijās) profilaksei un terapijai.

Asins recekļu veidošanās novēršanai priekškambaru fibrillācijas
(sirds aritmija) laikā.

Asins recekļu atkārtotas veidošanās novēršanai pēc miokarda
infarkta.

Asins recekļu veidošanās novēršanai pēc mākslīgā sirds
vārstuļa implantācijas.
2.
Kas Jums jāzina pirms Orfarin lietošanas
Nelietojiet Orfarin šādos gadījumos

ja Jums ir tieksme uz asiņošanu (hemofīlija, von Villebranta
slimība, pazemināts trombocītu daudz

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Orfarin 3 mg tabletes
Orfarin 5 mg tabletes
2.
KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
3 mg tablete: 1 tablete satur 3 mg varfarīna nātrija sāls
(warfarinum natricum).
5 mg tablete: 1 tablete satur 5 mg varfarīna nātrija sāls
(warfarinum natricum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Laktozes monohidrāts (3 mg tablete satur laktozes monohidrātu, kas
atbilst 85,1 mg laktozes; 5 mg
tablete satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 84,6 mg laktozes).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
3 mg tabletes: gaiši zilas (var būt plankumainas), apaļas, plakanas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē,
7 mm diametrā, ar iedruku vienā pusē „ORN 17”.
5 mg tabletes: sārtas (var būt plankumainas), apaļas, plakanas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē,
7 mm diametrā, ar iedruku vienā pusē „ORN 18”.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀS INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas

Dziļo vēnu trombozes un plaušu artērijas trombembolijas
ārstēšana un profilakse.

Miokarda infarkta sekundārā profilakse un trombembolisko
komplikāciju (galvas smadzeņu
insults vai sistēmiska trombembolija) profilakse pēc miokarda
infarkta.

Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar priekškambaru
mirgošanu, sirds vārstuļu
slimībām vai sirds vārstuļu protēzēm.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Perorālās antikoagulantu terapijas mērķa starptautiskā
standartizētā koeficienta
(
International
Normalized Ratio,
INR) robežas
Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar sirds vārstuļu
protēzēm: INR 2,5-3,5.
Pārējās indikācijas: INR 2,0-3,0.
Pieaugušie
Pacientiem ar normālu ķermeņa masu un pirmsterapijas INR zem 1,2
trīs dienas pēc kārtas jālieto pa
10 mg varfarīna. Tālākās devas, ņemot vērā ceturtajā dienā
noteikto INR līmeni, norādītas tabulā.
Ambulatoriem pacientiem un pacientiem ar iedzimtu C vai S olbaltuma
defic