ORAQIX, gel périodontal

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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04-07-2017
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04-07-2017

Bahan aktif:

lidocaïne 25 mg; prilocaïne 25 mg

Tersedia dari:

DENTSPLY SIRONA France

Kode ATC:

N01BB20

INN (Nama Internasional):

lidocaïne 25 mg; prilocaïne 25 mg

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

pour 1 g de gel > lidocaïne 25 mg > prilocaïne 25 mg

Rute administrasi :

gingivale

Unit dalam paket:

20 cartouche(s) en verre de 1,7 g avec applicateur(s) buccal(aux) acier avec embout(s) polypropylène ou polyéthylène haute densité (PEHD)

Kelas:

Liste II

Jenis Resep:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Area terapi:

Anesthésiques locaux

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques locaux - N01BB20ORAQIX est un gel qui est utilisé pour empêcher vos gencives de devenir douloureuses. ORAQIX est utilisé chez l’adulte dans le but de soulager la douleur lors de certains types de procédures dentaires telles que détartrage et/ou le polissage radiculaire (le nettoyage de parties de vos dents que votre brosse à dent ne peut pas atteindre) ainsi que le sondage (exploration de vos dents et de vos gencives).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2005-02-17

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
Dénomination du médicament
ORAQIX, gel périodontal
Lidocaïne
Prilocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORAQIX, gel périodontal et dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ORAQIX, gel périodontal?
3. Comment utiliser ORAQIX, gel périodontal?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORAQIX, gel périodontal?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORAQIX, gel périodontal ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques locaux -
N01BB20
ORAQIX est un gel qui est utilisé pour empêcher vos gencives de
devenir douloureuses. ORAQIX est utilisé chez l’adulte
dans le but de soulager la douleur lors de certains types de
procédures dentaires telles que détartrage et/ou le polissage
radiculaire (le nettoyage de parties de vos dents que votre brosse à
dent ne peut pas atteindre) ainsi que le sondage
(exploration de vos dents et de vos gencives).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ORAQIX, gel périodontal?
N’utilisez jamais ORAQIX, gel périodontal :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la lidocaïne, à la
prilocaïne ou à d’autres anesthésiques locaux sembla
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORAQIX, GEL PÉRIODONTAL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
......................................................................................................................................
25 mg
Prilocaïne
......................................................................................................................................
25 mg
Pour 1 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel périodontal.
Gel clair et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Oraqix est indiqué chez les adultes pour anesthésier localement les
poches parodontales à des fins de diagnostic et de
traitement (sondage, détartrage et/ou curetage de la surface des
racines).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte y compris les personnes âgées :
En général, une cartouche (soit 1,7 g) ou moins d’Oraqix est
suffisante pour traiter un quadrant de mâchoire. La dose
maximale d’Oraqix recommandée pour une séance de traitement est de
cinq cartouches, soit 8,5 g de gel contenant 212,5
mg de lidocaïne base et 212,5 mg de prilocaïne base.
Remplir les poches parodontales d’Oraqix à l’aide de
l’applicateur à bout arrondi fourni dans le conditionnement,
jusqu’à ce
que le gel atteigne le rebord gingival. Attendre 30 secondes avant de
commencer le traitement (un délai plus long n’améliore
pas l’anesthésie). La durée de l’anesthésie, évaluée par
sondage du fond des poches, est d’environ 20 minutes. Si
l’anesthésie commence à s’estomper, appliquer une nouvelle dose
d’Oraqix le cas échéant.
Au moment de l’administration, Oraqix doit être liquide. S’il se
présente sous forme de gel, il doit être placé au réfrigérateur
jusqu’à ce qu’il redevienne fluide. La bulle d’air présente
dans la cartouche doit être libre de se déplacer si l’on retourne
la
cartou
                                
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