Orap Forte 4 mg comp.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Pimozide 4 mg

Tersedia dari:

Eumedica SA-NV

Kode ATC:

N05AG02

INN (Nama Internasional):

Pimozide

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Pimozide 4 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Pimozide

Ringkasan produk:

CTI code: 000847-02 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025990238 - Code CNK: 0396994 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000847-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025990238 - Code CNK: 0062554 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1970-05-01

Selebaran informasi

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORAP 1 MG COMPRIMÉS
ORAP FORTE 4 MG COMPRIMÉS
Pimozide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Orap (forte) et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orap
(forte)
3.
Comment prendre Orap (forte)
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Orap (forte)
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ORAP (FORTE) ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Orap (forte) est utilisé pour le traitement de la schizophrénie
chronique. Les personnes qui souffrent de
cette affection peuvent voir, entendre ou ressentir des choses qui
n’existent pas, elles peuvent croire
des choses qui ne sont pas vraies, ou peuvent se sentir extrêmement
méfiantes ou être confuses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ORAP
(FORTE)?
NE PRENEZ JAMAIS ORAP (FORTE) :
-
si vous êtes allergique au pimozide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de la maladie de Parkinson.
-
si vous avez une fréquence cardiaque très lente.
-
si vous avez des problèmes cardiaques, en particulier si votre rythme
cardiaque est irrégulier, en
cas d’anomalies au niveau de l’activité électrique du cœur (ce
qu’on appelle parfois
« l’a

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORAP 1 mg comprimés
ORAP FORTE 4 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé d’Orap contient 1 mg de pimozide.
Un comprimé d’Orap forte contient 4 mg de pimozide.
Orap contient de la laque aluminique de jaune orangé S (E110) pouvant
causer des réactions
allergiques.
Orap forte contient de la laque aluminique d’indigotine (E132)
pouvant causer des réactions
allergiques.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
1 mg : comprimé orange clair, rond, biconvexe, avec l’inscription
« JANSSEN » sur une face et
« O 1 » sur l’autre face.
4 mg : comprimé vert, rond, biconvexe, avec l’inscription «
JANSSEN » sur une face et une croix sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orap (forte) est indiqué pour le traitement de patients adultes
atteints de schizophrénie chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose journalière est prise en une seule fois, le matin.
Lors d’un traitement d’entretien, on veillera à déterminer la
dose minimale efficace par des
adaptations posologiques régulières.
Adultes :
Chez l’adulte, la dose initiale est de 2 à 4 mg par jour, selon le
poids corporel et la gravité des
symptômes.
On adapte ensuite la dose individuellement comme suit : on administre
des doses supplémentaires de 2
à 4 mg par jour jusqu’à l’obtention d’un effet antipsychotique
optimal avec un minimum d’effets
indésirables. Entre 2 adaptations, on doit respecter une période de
1 semaine au moins.
La dose maximale pour les adultes est de 20 mg de pimozide par jour.
La dose d’entretien oscille
habituellement entre 2 et 12 mg par jour avec une moyenne de 6 mg. La
réduction d’une dose élevée,
qui aurait été administrée pendant un certain temps (p.ex. plus de
1 mois), se fait de manière
progressive.
Personnes âgées
:
Les personnes âgées sont plus sensibles à l’action des
an