Orap 4 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PIMOZIDE;

Tersedia dari:

Dr. Fisher Farma B.V.

Kode ATC:

N05AG02

INN (Nama Internasional):

PIMOZIDE;

Bentuk farmasi:

Tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Pimozide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); KATOENZAADOLIE, GEHYDREERD; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B);

Selebaran informasi

BS15010 / 05 / DECEMBER 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ORAP 4 MG TABLETTEN
pimozide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heef t u hem later weer nodig.

Heef t u nog v ragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
v oorgeschrev en. Het kan schadelijk zijn v oor anderen, ook al hebben
zij
dezelf de klachten als u.

Krijgt u last v an een v an de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Orap en waarv oor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra v
oorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud v an de v erpakking en ov erige inf ormatie
1. WAT IS ORAP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Orap-tabletten bev atten pimozide. Dat is de stof die zorgt v oor de
werking v an
Orap-tabletten.
Pimozide is een antipsy choticum: een middel dat werkzaam is tegen
bepaalde
stoornissen in de hersenen. De stof zorgt erv oor dat de werking v an
bepaalde
stof f en in de hersenen, die deze stoornissen v eroorzaken, wordt
onderdrukt.
Orap wordt gebruikt v oor de behandeling v an psy chosen. Dat zijn
stoornissen in het
f unctioneren v an de hersenen die te maken hebben met denken, v oelen
en/of doen.
U kunt dan last hebben v an v erwardheid, het waarnemen v an dingen
die er niet zijn
(bijv oorbeeld het horen v an de stem v an iemand die er niet is),
achterdocht,
v erv reemding v an de maatschappij, en heel erg in zichzelf gekeerd
zijn, maar ook
v an de stemmingsstoornissen, de angst en de spanning die er het gev
olg v an zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent all

Karakteristik produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Orap tabletten 1 mg;
Orap tabletten 4 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Orap tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel respectievelijk 1 of
4 mg pimozide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
1 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe tabletten met inscriptie ‘ORAP
1’ op een zijde.
4 mg: lichtgroene, ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep op
de ene zijde en ‘ORAP 4’ op de
andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanvangsdosis bedraagt 1 à 2 mg en dient geleidelijk verhoogd te
worden tot de optimale dosis is
bereikt. Het therapeutisch effect van een bepaalde dosering dient
hierbij steeds na ten minste twee weken
te worden beoordeeld. De maximale dagdosering bedraagt 20 mg.
De gemiddelde dagelijkse onderhoudsdosis varieert van 1 tot 8 mg en
ligt gewoonlijk tussen 2 en 6 mg.
Hogere doseringen kunnen echter noodzakelijk zijn. De dosering is in
alle gevallen eenmaal daags.
De patiënten dienen regelmatig ter beoordeling te worden gezien, om
er zeker van te zijn dat de minimale
effectieve dosis wordt gebruikt.
Indien van een andere antipsychotische therapie op Orap wordt
overgeschakeld, is het aan te bevelen de
vorige medicatie geleidelijk lager te doseren in plaats van er abrupt
mee op te houden.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
De aanbevolen dosering is de helft van de dosering van die bij de
volwassen patiënt. De ervaring met
Orap bij kinderen jonger dan drie jaar is zeer beperkt.
_Ouderen _
Bij oudere patiënten is de onderhoudsdosering gelijk aan die bij
volwassenen. Het is echter aan te bevelen
met de halve dosering van volwassenen te beginnen.
2
_Bij traag CYP2D6-metabolisme _

Volwassen en oudere patiënten: Bij patiënten met een traag
metabolisme via CYP2D6 wordt
aanbevolen geen doseringen hoger dan