Oramorph 20 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Morfinsulfatpentahydrat

Tersedia dari:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Kode ATC:

N02AA01

INN (Nama Internasional):

Morfinsulfatpentahydrat

Dosis:

20 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Dråper, oppløsning

Unit dalam paket:

Flaske av glass 20 ml

Jenis Resep:

A

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-06-01

Selebaran informasi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORAMORPH
速
DR
奪
PER, OPPL
淡
SNING 20 MG/ML
MIKSTUR, OPPL
淡
SNING 2 MG/ML I 100 ML GLASSFLASKE
MIKSTUR, OPPL
淡
SNING 2 MG/ML, 6 MG/ML, 20 MG/ML I
ENDOSEBEHOLDER
MORFINSULFATPENTAHYDRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER ORAMORPH
3.
HVORDAN DU BRUKER ORAMORPH
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER ORAMORPH
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Oramorph inneholder morfin som er et narkotisk stoff som virker ved
奪
lindre sterke smerter.
Oramorph brukes ved sterke smerter.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER ORAMORPH
Bruk ikke Oramorph
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor morfin eller et av de andre innholdsstoffene i
Oramorph
•
ved pustevansker
•
ved akutte og alvorlige luftveiskramper
•
ved forh
淡
yet trykk i hjernen
•
ved tarmslyng
Vis forsiktighet ved bruk av Oramorph
•
ved langvarig bruk, da Oramorph er vanedannende og kan f
淡
re til tilvenning og avhengighet
•
ved br
奪
avslutning av behandlingen, som kan f
淡
re til abstinenssymptomer
•
ved krampetilstander
•
ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
ved nedsatt lungekapasitet (f e

Karakteristik produk

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oramorph 20mg/ml dråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Morfinsulfatpentahydrat 20 mg/ml (tilsvarende morfinbase 15 mg/ml).
1 dråpe = 1,25 mg
1 ml = 16 dråper
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Natriumbenzoat
1 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning
Klar, nesten fargeløs til svakt gul væske fri for partikler.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 2 år:
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
På grunn av store forskjeller mellom pasientene med hensyn på
farmakokinetikk,
smerteintensitet, smerteårsak, evt. toleranse og alder skal
doseringen tilpasses individuelt.
Forsiktighet må iakttas og dosen reduseres initialt ved behandling av
eldre pasienter, samt hos
pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Nedenstående doseringsanbefaling anses som en retningslinje ved start
av behandlingen og
må alltid tilpasses den enkelte pasients behov for smertelindring.
Det anbefalte
doseringsområdet for barn og voksne som er angitt i tabellen nedenfor
er basert på en
enkeltdose mellom 0,2 og 0,3 mg morfinsulfat/kg.
ALDER (VEKT)
ENKELTDOSE
DAGLIG DOSE
Barn 2-6 år (12,5-20 kg)
0,125-0,25 ml, dvs. 2-4 dråper som
tilsvarer 2,5-5 mg morfinsulfat
0,75-1,5 ml, dvs.12-24 dråper som
tilsvarer 15-30 mg morfinsulfat
Barn 6-12 år (20-40 kg)
0,25-0,5 ml, dvs.4-8 dråper som
tilsvarer 5-10 mg morfinsulfat
1,5-3,0 ml, dvs. 24-48 dråper som
tilsvarer 30-60 mg morfinsulfat
Ungdom 12-16 år
(40-50 kg)
0,5-1 ml, dvs. 8-16 dråper som
tilsvarer 10-20 mg morfinsulfat
3-6 ml, dvs. 48-96 dråper som
tilsvarer 60-120 mg morfinsulfat
Ungdom over 16 år og
voksne
0,5-1,5 ml, dvs. 8-24 dråper som
tilsvarer 10-30 mg morfinsulfat
Opp til 9 ml, dvs. 144 dråper som
tilsvarer 180 mg morfinsulfat
Vanlig doseringsfrekvens er 4-6 ganger pr. døgn.
Dråpene kan blandes i drikke.
_Behandlingsmål og seponering _
Før behandlingen med Oramorph startes, bør det avtales en
behandlingsstrategi