Oralovite Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

askorbinsyra; nikotinamid; pyridoxinhydroklorid; riboflavin; tiaminnitrat

Tersedia dari:

Meda AB

Kode ATC:

A11EB

INN (Nama Internasional):

ascorbic acid; niacinamide; pyridoxine hydrochloride; riboflavin; tiaminnitrat

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

tiaminnitrat 48,5 mg Aktiv substans; riboflavin 5 mg Aktiv substans; nikotinamid 200 mg Aktiv substans; askorbinsyra 100 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptfritt

Area terapi:

Vitamin B-komplex med vitamin C

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1968-09-27

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORALOVITE, FILMDRAGERADE TABLETTER
tiaminnitrat (vitamin B
1
), riboflavin (vitamin B
2
), pyridoxinhydroklorid (vitamin B
6
), nikotinamid,
askorbinsyra (vitamin C).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oralovite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oralovite
3.
Hur du tar Oralovite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oralovite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORALOVITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oralovite innehåller B-vitaminkomplex i höga koncentrationer samt
C-vitamin. B-vitaminer är
nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande.
C-vitamin har bl a betydelse för
utvecklingen av brosk och benvävnad samt för sårläkning. Vid brist
på vitaminer kan man genom
behandling uppnå verksamma koncentrationer i vävnaderna
Oralovite används vid brist på B- och C-vitaminer, t ex vid nedsatt
upptag i mag-tarmkanalen, vid svår
aptitlöshet samt vid alkoholism.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Oralovite.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ORALOVITE
TA INTE ORALOVITE
-
om du är allergisk mot de aktiva innehållsämnena eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ORALOVITE
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet eller vid amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Oralovite påverkar inte förmågan att framföra fordon

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oralovite, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: tiaminnitrat (vitamin B
1
) 48,5 mg motsvarande 39,3 mg tiamin, riboflavin
(vitamin B
2
) 5 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B
6
) 5 mg motsvarande 4,1 mg pyridoxin,
nikotinamid 200 mg, askorbinsyra (vitamin C) 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, kupad.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bristtillstånd p g a sjukdom, t ex malabsorption, anorexi.
Alkoholism. Polyneuropatier vid
ovannämnda tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Pediatrisk population_
Barn från 6 år: 1 tablett dagligen.
_Vuxna:_
1-3 tabletter dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
tablett, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
-
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Vid terapeutiska doser av Oralovite bedöms risken för effekter på
fostret/det diande barnet vara
osannolika. Oralovite kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Oralovite har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon och använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Biverkningar anges nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna
definieras som: Mindre
vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1000).
BLODET OCH LYMFSYSTEMET
_Sällsynta: _
Hemolytisk anemi hos patienter med sick le-cell-anemi eller glukos-6-
fosfatdehydrogenasbrist.
IMMUNSYSTEMET
_Sällsynta: _
Överkänslighetsreaktion innefattande hjärtklappning, erytem,
klåda, hypotoni samt
anafylaktisk chock.
MAGTARMKANALEN
_Mindre vanliga: _
Illamående, diarré vid stora doser.
NJURAR OCH URINVÄGAR
_Sällsynta: _
Vid