ORABLOC 1:100000

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-01-2019

Bahan aktif:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Tersedia dari:

PHAPROS Tbk - Indonesia

INN (Nama Internasional):

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Dosis:

40 MG /18.2 MCG

Bentuk farmasi:

CAIRAN INJEKSI

Unit dalam paket:

DUS, 5 BLISTER AMPUL @ 10 CARTIDGE

Diproduksi oleh:

PIERREL S.P.A. - Italy

Tanggal Otorisasi:

2019-04-02

Karakteristik produk

                                1
PACKAGE LEAFLET
DISETUJUI OLEH BPOM: 18/03/2019
ID: EREG10027411800019
2
INFORMASI PRODUK UNTUK PASIEN
Orabloc 1:100,000
Cairan Injeksi Articaine HCl 4% dengan Epinephrine Bitartrate
1:100,000
BACALAH KESELURUHAN BROSUR INI SECARA SEKSAMA SEBELUM SEBELUM OBAT INI
DIBERIKAN OLEH DOKTER
GIGI ANDA KARENA BROSUR INI BERISI INFORMASI PENTING.
-
Simpan brosur ini, Anda mungkin perlu membaca kembali di waktu lain.
-
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, hubungi dokter, dokter
gigi, atau apoteker.
-
Jika Anda mengalami efek samping, hubungi dokter, dokter gigi, atau
apoteker. Laporkan juga
efek samping yang tidak tercantum di dalam brosur ini.
ISI BROSUR:
1.
Orabloc dan kegunaannya.
2.
Informasi penting sebelum pemberian Orabloc.
3.
Cara Penggunaan Orabloc
4.
Efek samping yang mungkin terjadi.
5.
Penyimpanan Orabloc.
6.
Kemasan dan informasi lain.
1.
ORABLOC DAN KEGUNAANNYA
Orabloc merupakan obat anestesi lokal pada. prosedur kedokteran gigi
Orabloc mengandung bahan aktif Articaine Hydrochloride (anestesi
lokal) dan Epinephrine Bitartrate.
Epinephrine Bitartrate bekerja dengan mempersempit pembuluh darah.
Penyempitan pembuluh darah
dapat menurunkan aliran darah pada lokasi yang disuntikkan (anemia
lokal). Hal ini dapat mengurangi
perdarahan saat prosedur dan memperpanjang efek anestesi lokal.
Orabloc diindikasikan untuk anestesi lokal atau infiltratif pada
prosedur kedokteran gigi sederhana
maupun kompleks pada pasien dewasa maupun anak-anak berusia 4 tahun ke
atas.
2.
INFORMASI PENTING SEBELUM PEMBERIAN ORABLOC
JANGAN GUNAKAN ORABLOC APABILA :
-
Anda alergi terhadap Articaine, obat anestesi lokal turunan asam amida
lainnya, Epinephrine,
atau bahan lain dalam obat ini (lihat bagian 6),
-
Anda menderita kelainan ritme jantung yang parah (misal blok AV
derajat kedua atau ketiga),
-
Anda memiliki detak jantung lemah,
-
Anda menderita gagal jantung akut (kelemahan jantung akut, misal
setelah infark miokardial
(misal serangan jantung)),
-
Anda memiliki tekanan darah sangat rendah,
-
Anda memiliki riwayat asma bronkial
                                
                                Baca dokumen lengkapnya