Optiray 300 mg I/ml (31,8 g/50 ml) inj. opl. i.arter. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Joversol 12,72 g/20 ml

Tersedia dari:

Guerbet

Kode ATC:

V08AB07

INN (Nama Internasional):

Ioversol

Dosis:

300 mg I/ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Joversol 31800 mg

Rute administrasi :

Intra-arterieel gebruik

Area terapi:

Ioversol

Ringkasan produk:

CTI-code: 151085-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151085-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1990-04-18

Selebaran informasi

bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
OPTIRAY 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Ioversol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
radioloog.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of radioloog.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Optiray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OPTIRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Optiray wordt gebruikt voor verschillende soorten radiologisch
onderzoek.
OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN)

beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders)

beeldvorming van de nieren

CT-scans

beeldvorming van het ruggenmerg
OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE

beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders, bij volwassenen en
kinderen)

beeldvorming van de nieren (bij volwassenen en kinderen)

CT-scans (bij volwassenen)
OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN)

beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders)

CT-scans
OPTIRAY 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN)

beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders)

beeldvorming van de nieren

CT-scans
Optiray is een jodiumhoudend röntgencontrastmiddel. Het jodium houdt
de röntgenstralen tegen
waardoor de bloedvaten en de interne door het bloed doorstroomde
organen zichtbaar gemaakt
worden.
2. WANNEER MAG U DIT

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Optiray 240 mg I/ml, oplossing voor injectie
Optiray 300 mg I/ml, oplossing voor injectie
Optiray 320 mg I/ml,oplossing voor injectie
Optiray 350 mg I/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Optiray 240 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 509 mg ioversol, equivalent
aan 240 mg jodium.
Optiray 300 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 636 mg ioversol, equivalent
aan 300 mg jodium.
Optiray 320 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 678 mg ioversol, equivalent
aan 320 mg jodium.
Optiray 350 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 742 mg ioversol, equivalent
aan 350 mg jodium.
Injectieflacon
van
Werkzame stof: Ioversol
15 ml
20 ml
50 ml
60 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Optiray 240 mg I/ml
7,635 g
-
25,45 g
-
50,9 g
101,8 g
-
Optiray 300 mg I/ml
-
12,72 g
31,8 g
38,16 g
63,6 g
127,2 g
318 g
Optiray 320 mg I/ml
-
13,56 g
33,9 g
-
67,8 g
135,6 g
-
Optiray 350 mg I/ml
-
14,84 g
37,1 g
44,52 g
74,2 g
148,4 g
371 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Het geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik voor de volgende
indicaties:
OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (bij volwassenen)

Contrastvulling van de subarachnoïdale ruimten (flacon van 15 ml):

radiculosaccografie, myelografie, CTscan van het beenmerg

Cerebrale angiografie

Flebografie

Schedel en total body CT

Urografie
OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE

I.V. urografie (bij volwassenen en kinderen)

Schedel en total body CT (bij volwassenen)

Flebografie (bij volwassenen)

Digitale I.V. en I.A. angiografie (bij volwassenen)

Arteriografie (bij volwassenen en kinderen)
OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (bij volwassenen)

Angiografie (arteriografie en flebografie) in haar totaliteit
(inclusief cerebrale en cardiale)
Samenvatting van de productkenmerken
2/14

I