Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (Airija)
QS01AA90
akių tepalas
5 g tepalo yra: kloksacilino (kloksacilino benzatino) - 16,7 % (835 mg).
receptinis
Norbrook Laboratories Ltd. (Jungtinė Karalystė), Norbrook Manufacturing Ltd (Airija)
Arkliams, galvijams, avims, šunims ir katėms gydyti, sergantiems Staphylococcus spp. ir Bacillus spp. sukeltomis infekcinėmis akių ligomis. Nuo 2022-01-28 pagal Reglamento (ES) 2019/6 34 straipsnio reikalavimus tiekiamas rinkai su veterinariniu receptu.
Išlauka: galvijienai — 0 parų,arklienai — 0 parų,avienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/99/1014/001 Balti mažo tankio polietileno švirkštai su nulaužiamu galiuku po 5 g vienalyčio sterilaus tepalo. Tinkamumo laikas: 2 metai.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS OPTICLOX 16,7 %, akių tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 g tepalo yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): kloksacilino (kloksacilino benzatino) 16,7 % (835 mg); PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Akių tepalas. Vienalytis sterilus tepalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai, galvijai, avys, šunys ir katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliams, galvijams, avims, šunims ir katėms gydyti, sergantiems _Staphylococcus _ spp. ir _Bacillus _ spp. sukeltomis infekcinėmis akių ligomis. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖ JIMAI , NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Tik išoriniam naudojimui. Kai įmanoma, vaistą naudoti tik atlikus jautrumo vaistui tyrimus. SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją). Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai. Alerginės reakcijos šioms medžiagoms kartais gali būti sunkios. 1. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams ar cefalosporinams, arba kuriems buvo rekomenduojama su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. 3 2. Vaistą reikia naudoti apdairiai, laikytis visų rekomenduojamų atsargumo priemonių. 3. Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą. Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni jautrumo simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant. Panaudojus vaistą reikia plauti rankas. 4.6. NE Baca dokumen lengkapnya