OPSUMIT

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

MACITENTAN

Tersedia dari:

PYRIDAM FARMA TBK - Indonesia

INN (Nama Internasional):

MACITENTAN

Dosis:

10 MG

Bentuk farmasi:

TABLET SALUT SELAPUT

Unit dalam paket:

DUS, 2 BLISTER @ 15 TABLET SALUT SELAPUT

Diproduksi oleh:

ACTELION PHARMACEUTICAL Ltd - Switzerland

Tanggal Otorisasi:

2019-05-23

Karakteristik produk

OPSUMIT
®
10 mg tablet salut film
INFORMASI PRODUK UNTUK PASIEN
APA YANG ADA DI BROSUR INI?
Brosur ini akan menjawab beberapa pertanyaan umum tentang Opsumit
®
.
Brosur ini tidak memiliki informasi yang lengkap. Jika Anda ingin tahu
lebih lanjut tentang
Opsumit
®
, berkonsultasilah kepada dokter atau apoteker Anda.
Semua obat memiliki risiko dan manfaat. Dokter Anda akan menimbang
segala risiko dengan
manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat ini.
JIKA ANDA RAGU DALAM MENGGUNAKAN OBAT INI, BERKONSULTASILAH KEPADA
DOKTER ATAU
APOTEKER ANDA.
SIMPAN BROSUR INI.
Anda mungkin membutuhkan untuk dibaca lagi.
UNTUK APA OPSUMIT
®
DIGUNAKAN?
Obat
ini
digunakan
untuk
pengobatan
hipertensi
arteri
pulmonary
(
_pulmonary _
_arterial _
_hypertension_
,
PAH)
jangka
panjang,
dapat
digunakan
sebagai
monoterapi
atau
dapat
dikombinasikan dengan phosphodiesterase-5 inhibitor atau inhaled/oral
prostanoids.
PAH adalah tekanan darah tinggi pada pembuluh darah (pembuluh arteri
pulmonary) yang
membawa darah dari jantung ke paru-paru. Pada pasien PAH, pembuluh
arteri lebih sempit, jadi
jantung bekerja lebih keras untuk memompa darah. Hal ini menyebabkan
pasien merasa lelah,
pusing, dan nafas pendek.
Opsumit
®
melebarkan pembuluh darah arteri pulmonary, membuat lebih mudah untuk
jantung
memompa darah. Menurunkan tekanan darah dan meringankan gejala juga
meningkatkan proses
terapi penyakit.
SEBELUM ANDA MENGGUNAKAN OPSUMIT
®
_KAPAN ANDA TIDAK BOLEH MENGGUNAKANNYA? _
JANGAN GUNAKAN OBAT INI JIKA ANDA MEMILIKI KONDISI BERIKUT:
•
Alergi terhadap macitentan atau zat tambahan dari produk ini (lihat
section 6)
DISETUJUI OLEH BPOM: 23/07/2021
ID: EREG10019312100029
•
Wanita
hamil,dalam
program
kehamilan,
atau
ada
kemungkinan
hamil
karena
tidak
menggunakan kontrasepsi
•
Wanita menyusui
•
Pasien dengan gangguan hati, atau jika memiliki kadar enzim hati yang
tinggi dalam darah.
Hubungi dokter anda, dan dokter akan memutuskan apakah pengobatan ini
cocok untuk anda
PERINGATAN DAN PERHATIAN
ANDA AKAN MEMBUTUHKAN PENGUJIAN DARAH, SESUAI I