OPANA ER Comprimé (à libération prolongée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate d'oxymorphone

Tersedia dari:

PALADIN LABS INC.

Kode ATC:

N02AA

INN (Nama Internasional):

NATURAL OPIUM ALKALOIDS

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à libération prolongée)

Komposisi:

Chlorhydrate d'oxymorphone 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapi:

OPIATE AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107554001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2017-03-16

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
OPANA
MD ER
Comprimés de chlorhydrate d’oxymorphone à libération prolongée
5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100, boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
St-Laurent (Québec)
Canada, H4M 2P2
Date de révision :
21 juin, 2016
Version 1.0
Numéro de contrôle de la présentation: 193810
_MD_
_ _
_une marque déposée_
_ _
_Endo Pharmaceutical Inc. _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 29
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
32
TOXICOLOGIE
....................................