ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ondansétron 2 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d') dihydraté

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

A04AA01(A:appareildigestifetmétabolisme)

INN (Nama Internasional):

ondansétron 2 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d') dihydraté

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution injectable > ondansétron 2 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d' dihydraté

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AA01ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Il est également indiqué pour la prise en charge des nausées et vomissements après une opération.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir d’un mois.

Ringkasan produk:

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2006-11-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
(I.V.) et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml,
solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AA01
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie. Il est également indiqué
pour la prise en charge des nausées et
vomissements après une opération.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir
d’un mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ONDANSETRON
VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ?
N’ut

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
..........................................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 4 mg d'ondansétron.
Une ampoule de 4 ml contient 8 mg d'ondansétron.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus induits
par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement
émétisante chez l'adulte.
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement à
hautement émétisante chez l'enfant à partir de 6 mois.
Traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
cytotoxique chez l’enfant à partir
de 6 mois.
Traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez
l’adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements
post-opératoires chez l’enfant à partir de 1 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
_Adultes_
_Nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie
cytotoxique ou la radiothérapie_
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée en IV lente (sur
une durée d’au moins 30 secondes) 30
minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée