ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Tersedia dari:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Kode ATC:

A04AA01

INN (Nama Internasional):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ondansetrón

Ringkasan produk:

ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 15 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Selebaran informasi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ONDANSETRON SANDOZ 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
pasarlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
-
Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ONDANSETRON SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ONDANSETRON SANDOZ
3.
CÓMO TOMAR ONDANSETRON SANDOZ
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ONDANSETRON SANDOZ
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES ONDANSETRON SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetron es un medicamento que se utiliza para evitar y prevenir:

náuseas y

vómitos
producidos por quimioterapia o radioterapia, y para prevenir:

náuseas y

vómitos
postoperatorios.
Pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antieméticos
2.
ANTES DE TOMAR ONDANSETRON SANDOZ
NO TOME ONDANSETRON SANDOZ:
Si es alérgico (hipersensible) a
-
ondansentron,
-
sustancias antieméticas similares a ondansetron, tales como
granisetrón o dolasetrón o,
-
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver
sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda antes de
tomar Ondansetron Sandoz.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRON SANDOZ:
-
Si usted sufre obstrucción intestinal o estreñimiento severo.
-
Si usted tiene problemas de corazón.
-
Si usted está tomando medicamentos para el corazón, tales como
antiarrítmicos o betabloqueantes.
-
Si usted tiene desordenes electrolít

Karakteristik produk

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetron Sandoz 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ondansetron Sandoz 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 4mg/8mg de ondansetron (como
hidrocloruro dihidrato).
Ondansetron
Sandoz
4
mg
contiene
81,875
mg
de
lactosa
monohidrato
por
comprimido.
Ondansetron Sandoz 8 mg contiene 163,75 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
4 MG: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, DE COLOR AMARILLO, FORMA DE
HABA, SERIGRAFIADO CON “O” EN UNA CARA Y “4” EN LA OTRA CARA.
8 mg: Comprimido recubierto con película, de color amarillo, forma de
haba, serigrafiado con
“O” en una cara y “8” en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ondansetron está indicado en el control las náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia de
citotóxicos y radioterapia y para la prevención de náuseas y
vómitos postoperatorios (NOPV).
_Población pediátrica _
Ondansetron está indicado para el tratamiento de las náuseas y
vómitos inducidos por la
quimioterapia y radioterapia (CINV) en niños mayores de 6 meses, y
por la prevención y
tratamiento de NOPV en niños >de 1 mes.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El potencial emetógeno en el tratamiento del cáncer varía de
acuerdo con las dosis y las
combinaciones del