Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
Aristo Pharma GmbH (3082323)
A04AA01
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-06-30
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ondansetron Aristo 8 mg Schmelztabletten Ondansetron Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Ondansetron Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron Aristo beachten? 3. Wie ist Ondansetron Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ondansetron Aristo und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel enthält Ondansetron, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Antiemetika gehört, die Ihnen helfen, sich nicht mehr krank zu fühlen oder es zu sein. Ondansetron wird zur Behandlung von Übelkeit (Unwohlfühlen) und Erbrechen (Unwohlsein) eingesetzt, wenn diese Beschwerden durch bestimmte Krebsbehandlungsformen wie Chemotherapie oder Bestrahlung hervorgerufen wurden bei Erwachsenen. Es wird außerdem zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation eingesetzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron Aristo beachten? Ondansetron Aristo darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, Benzylalkohol, Sulfite oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Aristo 8 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Schmelztablette enthält 19 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und 6 mg Aspartam (E 951). Dieses Arzneimittel enthält bis zu 100 Mikrogramm Benzylalkohol pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. Weiße bis weißliche, runde Tabletten mit einer eingeprägten „7“ auf der einen und einem „E“ auf der anderen Seite und einem erhabenen, umlaufenden Rand 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Ondansetron Aristo ist zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer zytotoxischen Chemotherapie oder einer Bestrahlung sowie zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation (PONV) bei Erwachsenen angezeigt. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Durch Chemotherapie und Bestrahlung hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und Kombinationen der verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren. Die Wahl der Dosis und des Dosis-Schemas muss sich daher nach dem emetogenen Potenzial richten. Erwachsene Die empfohlene orale Dosis beträgt 8 mg, 1 bis 2 Stunden vor der Chemotherapie oder Bestrahlung eingenommen, gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden über maximal 5 Tage. Bei hochemetogener Chemotherapie kann eine orale Einzeldosis bis maximal 24 mg Ondansetron zusammen mit 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz, oder Äquivalent oral 1 bis 2 Stunden vor der Chemotherapie gegeben werden. Nach den ersten 24 Stunden kann die Ondansetron-Behandlung oral über bis zu 5 Tage nach einem Behandlungszyklus fortgesetzt werden. Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg, zweimal täglich eingenommen. Zur Vorbeugung von verzögertem oder verlängertem Erbrechen wird d Baca dokumen lengkapnya