OMEPRAZOLO UQFAR

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Omeprazolo

Tersedia dari:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

Omeprazole

Unit dalam paket:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I

Kelas:

M

Area terapi:

Omeprazolo

Ringkasan produk:

042764023 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042764011 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042764050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042764062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042764035 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042764047 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Omeprazolo Laboratori Ater, 20 mg, Capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
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-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Laboratori Ater e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Laboratori Ater
3.
Come prendere Omeprazolo Laboratori Ater
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Laboratori Ater
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO LABORATORI ATER E A COSA SERVE
Omeprazolo Laboratori Ater contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene
ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’,
i quali
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Laboratori Ater viene usato per il trattamento delle
seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il
tubo che
collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore di
stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di
questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici
per
trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
•

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Laboratori Ater, 20 mg, Capsule rigide gastroresistenti -
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazolo Laboratori Ater 20 mg: Ogni capsula gastroresistenti
contiene 20
mg di omeprazolo
Eccipiente(i
) con effetti noti:
20 mg: Ogni capsula gastroresistenti contiene 7,920 mg di lattosio e
approssimativa 149.615 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Laboratori Ater 20 mg:
Capsule di gelatina dura nº 2, di colore verde nel corpo e cappuccio,
contenenti
pellet con rivestimento enterico di colore bianco o leggermente
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Laboratori Ater capsule gastroresistenti è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
_ _nell’ulcera peptica, in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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