OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OMEPRAZOL

Tersedia dari:

ZENTIVA K.S.

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

OMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

OMEPRAZOL 40 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Omeprazol

Ringkasan produk:

OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 05/08/2013 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 05/08/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (frasco) Autorizado 13/06/2014 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Zentiva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Zentiva.
3.
Cómo tomar Omeprazol Zentiva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Omeprazol Zentiva.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Omeprazol Zentiva 40
mg cápsulas gastrorresistentes (llamado
Omeprazol
Zentiva
a
lo
largo
de
este
prospecto).
Omeprazol
Zentiva
contiene
el
principio
activo
omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida
por el estómago.
Omeprazol Zentiva se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
20 mg: Sacarosa 56-64,1 mg y lactosa anhidra 3,4 mg
40 mg: Sacarosa 112-128,1 mg y lactosa anhidra 6,7 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Descripción del producto:
Omeprazol Zentiva 20 mg.
Cápsulas duras gastrorresistentes Nº 3 (longitud aproximada de 15,9
mm) con un cuerpo de color marrón
claro y una tapa de color rojo. La cápsula contiene pellets
esféricos de color blanquecino a marrón
amarillento claro.
Omeprazol Zentiva 40 mg.
Cápsulas duras gastrorresistentes Nº 2 (longitud aproximada de 18,0
mm) con un cuerpo de color marrón
claro y una tapa de color marrón. La cápsula contiene pellets
esféricos de color blanquecino a marrón
amarillento claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Zentiva cápsulas está indicado para:
Adultos
• Tratamiento de úlceras duodenales
• Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
• Tratamiento de úlceras gástricas
• Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
• En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras
pépticas
• Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
• Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes de riesgo
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico curada
• Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg: _
• Tratamiento de l