Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
omeprazol
STADA Arzneimittel AG
A02BC01
omeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
omeprazol 10 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
omeprazol
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
JAZMP-IB/012-21.09.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO OMEPRAZOL STADA 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE OMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE OMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE omeprazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Omeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Omeprazol STADA 3. Kako jemati zdravilo Omeprazol STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Omeprazol STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Omeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol. Spada v skupino zdravil, imenovanih »zaviralci protonske črpalke«. Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Omeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Pri odraslih: Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu (razjed na želodcu). Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAR). Zdravilo Omeprazol STADA se lahko upor Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-IB/012-21.09.2013 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Omeprazol STADA 10 mg trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Omeprazol STADA 10 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. Omeprazol STADA 20 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. Omeprazol STADA 40 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 40 mg omeprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza Ena 10 mg kapsula vsebuje od 51 do 58 mg saharoze. Ena 20 mg kapsula vsebuje od 102 do 116 mg saharoze. Ena 40 mg kapsula vsebuje od 203 do 233 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Omeprazol STADA 10 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM 10«, ki vsebuje umazano bela do kremno bela okrogla mikrozrnca. Omeprazol STADA 20 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM 20«, ki vsebuje umazano bela do kremno bela okrogla mikrozrnca. Omeprazol STADA 40 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM 40«, ki vsebuje umazano bela do kremno bela okrogla mikrozrnca. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol STADA so indicirane za: Odrasli zdravljenje razjed na dvanajstniku preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku zdravljenje razjed na želodcu preprečevanje ponovitve razjed na želodcu v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori (H. pylori) _pri peptični ulkusni bolezni zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAR) preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje zdravljenje refluksnega ezofagitisa dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni JAZMP-IB/012-21.09.2013 2/13 zdravljen Baca dokumen lengkapnya