Omeprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Omeprazol

Tersedia dari:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Nama Internasional):

omeprazole

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-02-28

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Omeprazol Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Aurobindo beachten?
3. Wie ist Omeprazol Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Aurobindo enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wirken,
indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Aurobindo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen),
was
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Aurobindo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Aurobindo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede 10-mg-Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10-mg-Kapsel
enthält 1 mg
Lactose-Monohydrat.
_Omeprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede 20-mg-Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20-mg-Kapsel
enthält 2 mg
Lactose-Monohydrat.
_Omeprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Jede 40-mg-Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 40-mg-Kapsel
enthält 4 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_ _
_Omeprazol Aurobindo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Rosafarbene Hartgelatinekapsel Größe „3” mit schwarzem Aufdruck
„E“ auf dem
rosafarbenen Oberteil, und „65“ auf dem rosafarbenen Unterteil,
gefüllt mit
weißem bis cremefarbenem Granulat mit magensaftresistentem Überzug.
_Omeprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Rotbraune/Rosafarbene Hartgelatinekapsel Größe „1” mit schwarzem
Aufdruck
„E“ auf dem rotbraunen Oberteil, und „67“ auf dem rosafarbenen
Unterteil, gefüllt
mit weißem bis cremefarbenem Granulat mit magensaftresistentem
Überzug.
_Omeprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Rotbraune Hartgelatinekapsel Größe „0” mit schwarzem Aufdruck
„E“ auf dem
rotbraunen Oberteil, und „69“ auf dem rotbraunen Unterteil,
gefüllt mit weißem bis
cremefarbenem Granulat mit magensaftresistentem Überzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Kapseln sind angezeigt zur:
2
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophyl