Omeprazol Accord 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

OMEPRAZOL

Tersedia dari:

Accord Healthcare Limited

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

Omeprazole

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2014-02-27

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Omeprazol Accord 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Accord 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker .
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, Apotheker oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Omeprazol Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Accord beachten?
3. Wie ist Omeprazol Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol
Accord
enthält
den
Wirkstoff
Omeprazol.
Er
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Accord wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in
die
Speiseröhre
(die
Verbindung
zwischen
Rachen
und
Magen),
was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre
im
oberen
Verdauungstrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“ bezeichnet
wird.

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Accord 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Accord 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol Accord 20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
20 mg Omeprazol.
Omeprazol Accord 40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 7,9 mg wasserfreie
Lactose und ca. 149,6
mg Sucrose.
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 15,84 mg
wasserfreie Lactose und ca.
299,2 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol Accord 20 mg
Hartgelatinekapseln Nr. 2 (Länge = 18,0 mm) mit grünem Unterteil und
Oberteil. Die Kapseln
enthalten magensafteresistente Pellets weißer oder leicht gelblicher
Farbe.
Omeprazol Accord 40 mg
Hartgelatinekapseln Nr. 0 (Länge = 21,7 mm) mit blauviolettem
Unterteil und Oberteil. Die
Kapseln enthalten magensafteresistente Pellets weißer oder leicht
gelblicher Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
Omeprazol
Accord
ist
angezeigt
bei
Erwachsenen
und
Kindern
ab
1
Jahr
mit
einem
Körpergewicht ≥ 10 kg.
Omeprazol Accord magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation
von
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
bei
peptischer
Ulkuserkrankung
in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von
nichtsteroidalen
Antiphlogistika bedingt sind
•
Prophylaxe
von
gastroduodenalen
Ulcera,
die
durch
die
Einnahme
von
nichtsteroidalen
Antiphlogistika bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko
besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von