OMEPRAZOL 40 MG

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

40 mg

Tersedia dari:

MEDIOR HEALTH CARE PVT. LTD. INDIA

Kode ATC:

A02BC01PSI24412

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

CADA VIAL CONTIENE: OMEPRAZOL SÓDICO EQUIVALENTE A OMEPRAZOL 40 mg

Rute administrasi :

Intravenosa

Unit dalam paket:

CAJA X 1 VIAL DE OMEPRAZOL 40 MG DE POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y 1 AMPOLLA DE AGUA ESTERIL + INSERTO CAJA X 1 VIAL DE OMEPRAZOL 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + INSERTO CAJA X 10 VIALES DE OMEPRAZOL 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + INSERTO

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT. LTD.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO HIGROSCOPICO DE COLOR BLANCO SOLUCION RECONSTITUIDA: RECONSTITUCION CON 10 ML DE AGUA PARA INYECCION: SOLUCION CLARA , INCOLORA COMPARADA CON LA SOLUCION B6 Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2024-03-01 00:39:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 VIAL DE OMEPRAZOL 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + INSERTO CAJA X 10 VIALES DE OMEPRAZOL 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + INSERTO NOTIFICACION: 2.- NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE JORGE AUGUSTO SERRANO RAMOS A: ANA CRISTINA SERRANO RAMOS 3.- NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO JASPHARM CÍA. LTDA. NUEVA DIRECCIÓN: LAS ALONDRAS #200 Y AV. ILALÓ, QUITO, ECUADOR 2023-04-11 15:38:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA NOTIFICACION NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN DE: POLVO HIGROSCOPICO DE COLOR BLANCO A: POLVO HIGROSCOPICO DE COLOR BLANCO. SOLUCION RECONSTITUIDA: RECONSTITUCION CON 10 ML DE AGUA PARA INYECCION: SOLUCION CLARA , INCOLORA COMPARADA CON LA SOLUCION B6 Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES 2021-01-11 15:38:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO NUEVO RESP TÉCNICO. ELIZABETH ZAMBRANO - NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL NUEVO REP. LEGAL: JORGE AUGUSTO SERRANO RAMOS. 2016-10-19 15:38:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE LA DIRECCION DEL SOLICITANTE:ANTERIOR: AV REPUBLICA E2-62 Y AV. ATAHUALPA, QUITO - ECUADOR. ACTUAL: EL UNIVERSO E9-36 Y AV. DE LOS SHYRIS, QUITO - ECUADOR. 2023-04-26 15:38:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2016-04-13