Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
A02BC01
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-12-27
RVG 110809/10 2023-03-02 v13.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER OMEPRAZOL 20 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL 40 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Omeprazol Focus bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Focus wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen. • Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID Baca dokumen lengkapnya
RVG 110809/10 2023-03-02 v12.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol 20 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol 40 mg Focus, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: iedere capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: iedere capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: 20 mg: iedere capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose 40 mg: iedere capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard Omeprazol 20 mg Focus capsule: opaak gele capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. Omeprazol 40 mg Focus capsule: opaak blauwe en opaak witte capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Focus capsules zijn geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Behandeling van refluxoesofagitis • Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte • Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom Kinderen _Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _ RVG 110809/10 2023-03-02 v12.0 • Behandeling van refluxoesofagitis • Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro- oesofageale refluxziekte _ _ _Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar _ • In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duo Baca dokumen lengkapnya