Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OMEPRAZOL
HEXAL PHARMA GmbH
A02BC01
OMEPRAZOL
14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Omeprazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-07-30
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OMEC HEXAL 40 MG - KAPSELN Wirkstoff: Omeprazol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Omec Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omec Hexal beachten? 3. Wie ist Omec Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omec Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omec Hexal enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. BEI ERWACHSENEN • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. • Geschwüre im oberen Darmtrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür) • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen. • Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, di Baca dokumen lengkapnya
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Omec Hexal 10 mg - Kapseln Omec Hexal 20 mg - Kapseln Omec Hexal 40 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Omec Hexal 10 mg - Kapseln _ 1 Kapsel enthält 10 mg Omeprazol. _Omec Hexal 20 mg - Kapseln _ 1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol. _Omec Hexal 40 mg - Kapseln _ 1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapsel _Omec Hexal 10 mg - Kapseln _ Hellbraune Kappe, hellbrauner Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem Granulat. _Omec Hexal 20 mg - Kapseln _ Weiße Kappe, weißer Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem Granulat. _Omec Hexal 40 mg - Kapseln _ Weiße Kappe, hellbrauner Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene - Behandlung von Ulcera duodeni - Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni - Behandlung von Ulcera ventriculi - Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi - Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika - Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind - Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht - Behandlung der Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis - Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms - 2 - Kinder Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg - Behandlung der Refluxösophagitis - Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit. Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre - In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch H.pylori hervorgerufen wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene _Behandlung von Ulcera duodeni_ Die e Baca dokumen lengkapnya