Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

C09DB02

INN (Nama Internasional):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TALK (E 553 B);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119893_6_7 PIL 0722.12v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen die olmesartanmedoxomil en
amlodipine (als
amlodipinebesilaat) worden genoemd. Elk van deze werkzame stoffen
helpen bij de behandeling van
hoge bloeddruk.
-
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” worden genoemd en die de bloeddruk verlagen
doordat ze de bloedvaten
verwijden.
-
Amlodipine behoort tot een groep werkzame stoffen die

Karakteristik produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 119893_6_7 SPC 0722.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 20
mg olmesartanmedoxomil en
5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 40
mg olmesartanmedoxomil en
5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 40
mg olmesartanmedoxomil en
10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 20 mg/5 mg tablet bevat 12,30 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/5 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/10 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_(20 mg/5 mg)_ Witte, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt met “5”, de
andere zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met
“2” aan de linkerkant van de
breuklijn en “0” aan de rechterkant. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
_(40 mg/5 mg)_ Gelige, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt m