Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C09DB02
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
20MG/5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0173661 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173660 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173662 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173663 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173659 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173658 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-11-29
1 Sp. zn. sukls133725/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartan-medoxomil/amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a amlodipin (ve formě amlodipin-besilátu). Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako „antagonisté angiotensinu II“. Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních cév. - Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin zabraňuje prostupu Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls133725/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 5,6 mg monohydrátu laktosy. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg monohydrátu laktosy. Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety Bílé, kulaté, hladké potahované tablety. Průměr tablety: 6,61 mm (rozmezí: 6,4-6,8 mm) Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety Oranžové, kulaté, hladké potahované tablety Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3 mm) Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg, potahované tablety Červené, kulaté, hladké potahované tablety. Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3 mm) 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Olmesartan/Amlodipin Zentiva je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem v monoterapii (viz bod 4.2 a bod 5.1). 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Doporučené dávkování přípravku Olmesartan/Aml Baca dokumen lengkapnya