OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinbesilat; Olmesartanmedoxomil

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosis:

40 mg/5 mg

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2022-11-22

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMEAMLODIPIN PUREN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEAMLODIPIN PUREN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEAMLODIPIN PUREN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OlmeAmlodipin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OlmeAmlodipin PUREN beachten?
3.
Wie ist OlmeAmlodipin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OlmeAmlodipin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMEAMLODIPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OlmeAmlodipin PUREN enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen
Blutdrucks bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch
eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OlmeAmlodipin PUREN 20 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OlmeAmlodipin PUREN 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
_OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
_OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede 20 mg/5 mg Filmtablette enthält 3 mg Lactose.
Jede 40 mg/5 mg
_ _
Filmtablette enthält 6 mg Lactose.
_ _
Jede 40 mg/10 mg
_ _
Filmtablette enthält 6 mg Lactose.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_OlmeAmlodipin PUREN 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde [Durchmesser: 6,1 mm], bikonvexe
Filmtabletten, mit der Prägung
„K“ auf der einen und „27“ auf der anderen Seite.
_OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Cremefarbene, runde [Durchmesser: 8,1 mm], bikonvexe Filmtabletten,
mit der Prägung „K“ auf
der einen und „28“ auf der anderen Seite.
_ _
_OlmeAmlodipin PUREN 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde [Durchmesser: 8,1 mm], bikonvexe
Filmtabletten, mit der Prägung
„M“ auf der einen und „29“ auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
OlmeAmlodipin PUREN ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie
kontrolliert werden kann
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von OlmeAmlodipin PUREN beträgt 1 Tablette
tägl