Olimestra 20 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

Tersedia dari:

KRKA d.d. Novo mesto

Kode ATC:

C09CA08

INN (Nama Internasional):

OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Tanggal Otorisasi:

2017-06-29

Karakteristik produk

24. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMESTRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30376
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimestra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimestra
10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olmesartanmedoxomil.
Olimestra
20
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil.
Olimestra
40
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Hver tablet indeholder 57,50 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 115 mg lactosemonohydrat.
40 mg: Hver tablet indeholder 230 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg: Hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket
med S1 på den ene
side af tabletten, diameter 6,5 mm, tykkelse 2,4 mm-3,4 mm.
20 mg: Hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket
med S2 på den ene
side af tabletten, diameter 8 mm, tykkelse 3,4 mm-4,5 mm.
40 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med
S3 på den ene side
af tabletten, dimensioner 13 × 8 mm, tykkelse 4,3 mm-5,5 mm.
_58053_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge fra 6 til under 18 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede startdosis af olmesartanmedoxomil er 10 mg en gang
daglig. Hos patienter,
hvis blodtryk ikke kan reguleres i tilstrækkelig grad med denne
dosis, kan dosis af
olmesartanmedoxomil øges til 20 mg en gang daglig, som den optimale
dosis. Hvis
blodtrykket skal sænkes yderligere, kan dosis af olmesartanmedoxomil
øges til maksimalt
40 mg daglig, eller der kan tilføjes behandling med
hydrochlorthiazid.
Den antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil ses meget
tydeligt inden for
to uger efter påbegyndt behandling, og de