Olimel N9 émuls. perf. i.v.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Glycine 3,95 mg/ml; Acide Glutamique 2,84 mg/ml; Valine 3,64 mg/ml; Arginine 5,58 mg/ml; Leucine 3,95 mg/ml; Sérine 2,25 mg/ml; Proline 3,4 mg/ml; Alanine 8,24 mg/ml; Acetate de Lysine 6,32 g/l - Eq. Lysine 4,48 mg/ml; Histidine 3,4 mg/ml; Thréonine 2,84 mg/ml; Tryptophane 0,95 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Acide Aspartique 1,65 mg/ml; Glucose Monohydraté 121 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 110 g/l; Tyrosine 0,15 mg/ml; Isoleucine 2,84 mg/ml; Méthionine 2,84 mg/ml; Phénylalanine 3,95 mg/ml

Tersedia dari:

Baxter SA-NV

Kode ATC:

B05BA10

Bentuk farmasi:

Emulsion pour perfusion

Rute administrasi :

Voie intraveineuse

Area terapi:

Combinations

Ringkasan produk:

CTI Extended: 370991-01

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2010-06-04

Selebaran informasi

OLIMEL N9
Notice
1/15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLIMEL N9, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLIMEL émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir OLIMEL
émulsion pour perfusion
3.
Comment utiliser OLIMEL émulsion pour perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OLIMEL émulsion pour perfusion
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE?
OLIMEL est une émulsion pour perfusion. Il est conditionné dans une
poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, le deuxième une
émulsion lipidique et le troisième
une solution d’acides aminés.
OLIMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de
deux ans au moyen d’une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION?
N’UTILISEZ JAMAIS OLIMEL ÉMULSION POUR PERFUSION:

chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les
enfants âgés de moins de 2 ans.

si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja,
d’arachide, au maïs/produits dérivés du maïs
(voir également la rubrique « Avertissements et précautions »
ci-dessous), ou à l’un de

Karakteristik produk

OLIMEL N9
Résumé des caractéristiques du produit
1/17
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N9, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Chaque poche contient une
solution de glucose, une émulsion lipidique et une solution
d’acides aminés.
CONTENUS PAR POCHE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Solution de glucose à 27,5% (correspondant
à 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solution d’acides aminés à 14,2%
(correspondant à 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Émulsion lipidique à 20%
(correspondant à 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Composition de l’émulsion reconstituée, après mélange des
contenus des 3 compartiments :
SUBSTANCES ACTIVES
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Huile d’olive raffinée + huile de soja raffinée
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanine
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginine
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Acide aspartique
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Acide glutamique
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidine
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysine
(sous forme d’acétate de lysine)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Méthionine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Phénylalanine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Proline
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Sérine
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Thréonine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptophane
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosine
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valine
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Glucose
(sous forme de glucose monohydraté)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
:
Mélange d’huile d’olive raffinée (environ 80%) et d’huile de
soja raffinée (environ 20%) correspondant à un
ratio acides gras essentiels/acides gras totaux de 20%.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Version 8.0 (QRD 4.1)
OLIMEL N9
Résumé des caractéristiques du produit
2/17
Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque
volume de poche:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipides
40 g
60 g
80 g
Acides aminés
56,9 g
85,4 g
113,9 g
Azote
9