OLIMEL 5,7 % mit Elektrolyte Infusionsemulsion

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, phenylalaninum, tryptophanum, tyrosinum, natrii acetas, olivae oleum raffinatum, calcii chloridum anhydricum, alaninum, argininum, methioninum, prolinum, serinum, threoninum, valinum, kalii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, glucosum, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Tersedia dari:

Baxter AG

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, phenylalaninum, tryptophanum, tyrosinum, natrii acetas, olivae oleum raffinatum, calcii chloridum anhydricum, alaninum, argininum, methioninum, prolinum, serinum, threoninum, valinum, kalii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, glucosum, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Bentuk farmasi:

Infusionsemulsion

Komposisi:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 20.6 g, argininum 13.95 g, acidum asparticum 4.12 g, acidum glutamicum 7.11 g, glycinum 9.87 g, histidinum 8.49 g, isoleucinum 7.11 g, leucinum 9.87 g, lysinum anhydricum 11.2 g ut lysini acetas, methioninum 7.11 g, phenylalaninum 9.87 g, prolinum 8.49 g, serinum 5.62 g, threoninum 7.11 g, tryptophanum 2.37 g, tyrosinum 0.37 g, valinum 9.11 g, natrii acetas 2.25 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 5.59 g, magnesii chloridum anhydricum 0.95 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 6.48 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung mit Calcium: glucosum 275 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.98 g ut calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 8.24 g, argininum 5.58 g, acidum asparticum 1.65 g, acidum glutamicum 2.84 g, glycinum 3.95 g, histidinum 3.4 g, isoleucinum 2.84 g, leucinum 3.95 g, lysinum anhydricum 4.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.84 g, phenylalaninum 3.95 g, prolinum 3.4 g, serinum 2.25 g, threoninum 2.84 g, tryptophanum 0.95 g, tyrosinum 0.15 g, valinum 3.64 g, natrii acetas 0.9 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 2.24 g, magnesii chloridum anhydricum 0.38 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 2.59 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, glucosum 110 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.39 g ut calcii chloridum dihydricum, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hy

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Parenterale Ernährung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2009-03-24

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichstsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen,
Überdosierung, Sonstige Hinweise
PeriOLIMEL/OLIMEL mit / ohne Elektrolyte
Zusammensetzung
PeriOLIMEL/OLIMEL mit Elektrolyten
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl, Natriumacetat, Natriumglycerophosphat,
Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid, Calciumchlorid
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
OLIMEL ohne Elektrolyte
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung.
PeriOLIMEL/OLIMEL besteht aus einem Drei-Kammer-Beutel: eine Kammer
enthält die
Fettemulsion, eine Kammer die Aminosäurenlösung mit oder ohne
Elektrolyte und die dritte
Kammer die Glucose-Lösung mit oder ohne Calcium.
1000 ml gebrauchsfertige Lösung enthalten nach dem Mischen:
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Essentielle Aminosäuren
L-Isoleucin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysin
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
3,48 g
4,48 g
(ut L-Lysinacetat)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Methionin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Phenylalanin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Threonin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Tryptophan
0,42 g
0,55 g
0,74 g
0,95 g
0,74 g
0,95 g
L-Valin
1,62 g
2,10 g
2,83 g
3,64 g
2,83 g
3,64 g
Nicht-essentielle Aminosäuren
L-Alanin
3,66 g
4,76 g
6,41 g
8,24 g
6,41 g
                                
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