OLICLINOMEL N5-800 E emulzió infúzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

aminosavak

Tersedia dari:

Baxter (Hungary) Kft.

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

amino acids

Unit dalam paket:

1x2000ml 4x2000ml

Kelas:

TT

Jenis Resep:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tanggal Otorisasi:

2004-03-23

Selebaran informasi

OLICLINOMEL N5-800 E EMULZIÓ INFÚZIÓHOZ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oliclinomel N5-800 E infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oliclinomel N5-800 E infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oliclinomel N5-800 E infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag:
HÁROM REKESZES INFÚZIÓS TASAK ÖSSZETÉTELE (2000 ML):
20% ZSÍR EMULZIÓ (400 ML)
Mixtura (20%:80%)
80,0 g
finomított szójabab olaj
finomított olivaolaj
7% AMINOSAV OLDAT ELEKTROLITOKKAL (800 ML):
Alanin
11,59
g
Arginin
6,44
g
Glicin
5,77
g
Hisztidin
2,69
g
Izoleucin
3,36
g
Leucin
4,09
g
Lizin
3,25
g
[4,06 g lizin-hidroklorid formájában]
Metionin
2,24
g
Fenilalanin
3,14
g
Prolin
3,81
g
Szerin
2,80
g
Treonin
2,35
g
Triptofán
1,01
g
Tirozin
0,22
g
Valin
3,25
g
Nátrium-acetát trihidrát
4,90
g
Nátrium-glicerofoszfát vízmentes
4,29
g
Kálium-klorid
3,58
g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,90
g
25% GLÜKÓZ-OLDAT KALCIUM-KLORIDDAL (800 ML):
glükóz
200,0
g
[220 g glükóz-monohidrát formájában]
kalcium-klorid dihidrát
0,59
g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN TARTALMAZ (2000 ML):
5860/41/08
2
(400 ml zsír emulzió + 800 ml aminosav oldat elektrolitokkal + 800
ml glükóz-oldat kalcium-
kloriddal)
Összes nitrogén
9,2
g
Összes aminosav
56
g
Energia tartalom
1825
kcal
Nem fehérjéből származó energia
1600
kcal
Glükózból származó energia
800
kcal
Lipidből származó energia
800
kcal
Na
+
64
mmol
K
+
48
mmol
Mg
++
4,4
mmol
Ca
++
4
mmol
Foszfát
--
(a lipid emulzió foszfát tartalma is)
20
mmol
Ace

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLICLINOMEL N5-800 E EMULZIÓ INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HÁROM REKESZES INFÚZIÓS TASAK ÖSSZETÉTELE (2000 ML):
20% ZSÍR EMULZIÓ (400 ML)
Mixtura (20%:80%)
80,0 g
finomított szójabab olaj
finomított olivaolaj
7% AMINOSAV OLDAT ELEKTROLITOKKAL (800 ML):
Alanin
11,59
g
Arginin
6,44
g
Glicin
5,77
g
Hisztidin
2,69
g
Izoleucin
3,36
g
Leucin
4,09
g
Lizin
3,25
g
[4,06 g lizin-hidroklorid formájában]
Metionin
2,24
g
Fenilalanin
3,14
g
Prolin
3,81
g
Szerin
2,80
g
Treonin
2,35
g
Triptofán
1,01
g
Tirozin
0,22
g
Valin
3,25
g
Nátrium-acetát trihidrát
4,90
g
Nátrium-glicerofoszfát vízmentes
4,29
g
Kálium-klorid
3,58
g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,90
g
25% GLÜKÓZ-OLDAT KALCIUM-KLORIDDAL (800 ML):
glükóz
200,0
g
[220 g glükóz-monohidrát formájában]
kalcium-klorid dihidrát
0,59
g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN TARTALMAZ (2000 ML):
(400 ml zsír emulzió + 800 ml aminosav oldat elektrolitokkal + 800
ml glükóz-oldat kalcium-
kloriddal)
Összes nitrogén
9,2
g
Összes aminosav
56
g
Energia tartalom
1825
kcal
Nem fehérjéből származó energia
1600
kcal
Glükózból származó energia
800
kcal
Lipidből származó energia
800
kcal
Na
+
64
mmol
K
+
48
mmol
Mg
++
4,4
mmol
Ca
++
4
mmol
Foszfát
--
(a lipid emulzió foszfát tartalma is)
20
mmol
Acetát
-
98
mmol
Klorid
-
88
mmol
5860/41/08
2
pH
6
Ozmolaritás:
995
mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió:
Zsír emulzió: fehér, tejszerű, homogén, steril zsír emulzió.
Aminosav oldat: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga, steril
aminosav oldat.
Glükóz oldat: színtelen vagy enyhén sárga, steril glükóz oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és két évesnél idősebb gyermekek parenteralis
táplálása, ha az orális, enterális táplálás
lehetetlen, elégtelen, vagy ellenjavallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az adagolást a beteg anyagcsere szükséglete, energiafelhasználása
és klinikai állapota alapján kell
meghatározni. A beteg klinikai állap