OLETEN 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ , 1 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Omeprazol sodyum

Tersedia dari:

TEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

Omeprazole sodium

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
OLETEN 40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER_:
pH ayarlaması için S
odyum hidroksit ve sitrik asit monohidrat,
polietilen glikol 400 ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLETEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLETEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLETEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLETEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLETEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLETEN,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizdeki
asit
oluşumunu azaltır.
OLETEN, küçük bir cam şişe ve çözücü ampulden oluşur. Her
küçük cam şişe 40 mg omeprazol’e
eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir. Her ampul
enjeksiyonluk çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflüözofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
ülser) veya midedeki ülser (gastrik ülser),
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışın

Karakteristik produk

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLETEN 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz ve çözücü STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve
çözücü içeren 1 adet ampul
bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg
omeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü.
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz renkli liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OLETEN,
•
Duodenum ülseri tedavisinde,
•
Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
•
Mide ülseri tedavisinde,
•
Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
•
Uygun antibiyotikler ve
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
•
NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
•
Riskli hastalarda NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde,
•
Reflü özofajit tedavisinde,
•
Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
•
Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
•
Zollinger-Ellison sendromu'nun tedavisinde.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
2/13
UYGULAMA ŞEKLI:
I.V. enjeksiyon:
OLETEN sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir.
OLETEN, infüzyon
çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözeltinin hazı