Olanzapine EG 5 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Olanzapine 5 mg

Tersedia dari:

PI Pharma SA-NV

Kode ATC:

N05AH03

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Olanzapine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 526657-05; 526657-06; 526657-01; 526657-02; 526657-07; 526657-09; 526657-08; 526657-03; 526657-04

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2018-03-08

Selebaran informasi

1
/8
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning_
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit_
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle_
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT IERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Olanzapine 5mg Film-coated Tablets
Olanzapine 7.5mg Film-coated Tablets
Olanzapine 10mg Film-coated Tablets
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
vo