Olanzapine EG 5 mg (PI Pharma) compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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11-12-2023

Bahan aktif:

Olanzapine 5 mg

Tersedia dari:

PI Pharma SA-NV

Kode ATC:

N05AH03

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Olanzapine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 526657-05; 526657-06; 526657-01; 526657-02; 526657-07; 526657-09; 526657-08; 526657-03; 526657-04

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2018-03-08

Selebaran informasi

                                1
/8
_“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle._
_L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise_
_sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant_
_partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe
un médicament de référence en Belgique._
_Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies_
_(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles
de médicaments à usage humain et à la_
_distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).”_
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Olanzapine EG 5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 7,5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 10 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Olanzapine EG 5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 7,5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 10 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ D’IRLANDE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Olanzapine 5mg Film-coated Tablets
Olanzapine 7.5mg Film-coated Tablets
Olanzapine 10mg Film-coated Tablets
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 7,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olanzapine
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