OLANZAPIN LILLY 10 mg tabletti, suussa hajoava

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Olanzapinum

Tersedia dari:

Eli Lilly Finland Oy Ab

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

Olanzapinum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

tabletti, suussa hajoava

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

olantsapiini

Ringkasan produk:

Entiset kauppanimet: OLANZAPIN LILLY VELOTAB

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2011-04-12

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaineet: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää
0,80 mg aspartaamia,
0,15 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia,
0,05 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
Kylmäkuivattu tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se pistetään
suuhun. Vaihtoehtoisesti se voidaan ottaa veteen
tai muuhun sopivaan juomaan sekoitettuna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet
hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen
hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset _
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg
olantsapiinia kerran päivässä.
Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä (ks. kohta 5.1).
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön estohoito: Suositeltu aloitusannos
on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla estohoitoa
voidaan jatkaa samalla annoksella. Jos
potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai depressiivinen
vaihe, olantsapiinihoitoa tulee jatkaa
(hoitoannos optimoidaan tarpeen mukaan) lisäämällä
mielialaoirelääkitys kliinisen tarpeen mukaan.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen
annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5
- 20 mg vuorokaudessa. Suositellun
aloitusannoksen nostamista