OLANZAPIN HENNIG 5 mg Schmelztabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Olanzapin

Tersedia dari:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

olanzapine

Bentuk farmasi:

Schmelztablette

Komposisi:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-09-07

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN HENNIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Hennig 5 mg
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OLANZAPIN HENNIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Olanzapin Hennig 5 mg enthält
den Wirkstoff
Olanzapin.
Olanzapin Hennig 5 mg gehört
zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird
zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind,
irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt.
Patienten mit
dieser Krankheit
können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder
angespannt fühlen

mäßig
schwere
bis
schwere
manische
Episoden,
einem Zustand
mit
Symptomen
wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt
werden,

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Hennig 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Hennig 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Hennig 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
27,31 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
0,53 mg Aspartam/Schmelztablette.
_Olanzapin Hennig 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
54,62 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
1,06 mg Aspartam/Schmelztablette.
_Olanzapin Hennig 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
81,93 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
1,59 mg Aspartam/Schmelztablette.
_Olanzapin Hennig 20 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
109,24 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
2,12 mg Aspartam/Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe,
runde,
flach-schrägkantige,
schnell
dispergierende Zubereitung,
die in den Mund genommen
wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten
Getränk gelöst werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten,
die initial auf die Behandlung angesprochen haben,
ist Olanzapin bei fortgesetzter Be-
handlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten,
deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen
hat,
ist O-
lanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
2
4.2