Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
G.L. Pharma GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLANZAPIN G.L. 15 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin G.L. beachten? 3. Wie ist Olanzapin G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Beschwerden wie hören, sehen oder fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. - mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Beschwerden wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin G.L. dem Wiederauftreten dieser Beschwerden bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin- Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN G.L. BEACHTEN? OLANZAPI Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin G.L. 2,5 mg-Filmtabletten Olanzapin G.L. 5 mg-Filmtabletten Olanzapin G.L. 10 mg-Filmtabletten Olanzapin G.L. 15 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin G.L. 2,5 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat, 0,048 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette _Olanzapin G.L. 5 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat, 0,096 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette _Olanzapin G.L. 10 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose-Monohydrat, 0,192 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette _Olanzapin G.L. 15 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 240 mg Lactose-Monohydrat, 0,288 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olanzapin G.L. 2,5 mg/5 mg/10 mg-Filmtabletten_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Olanzapin G.L. 15 mg-Filmtabletten_ Hellblaue, oblonge, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Olanzapin G.L. wird angewendet bei Erwachsenen. • Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. • Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. • Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. • Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Olanzapin G.L.-Filmtabletten stehen in den Stärken 2,5 mg Baca dokumen lengkapnya