Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18557 KETOPROFEN-LYSIN
Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array
M01AE03
18557 KETOPROFEN-LYSIN
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KETOPROFEN
Kód SÚKL: 0253257 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253254 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253258 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253255 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253256 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224427 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224428 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224431 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224430 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224429 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-31
Sp. zn. sukls226122/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE OKITASK 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY KETOPROFEN PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Okitask a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okitask užívat 3. Jak se přípravek Okitask užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Okitask uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OKITASK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Okitask obsahuje léčivou látku ketoprofen, která patří do skupiny léků nazývaných „nesteroidní protizánětlivé léky“ (NSAID). Léčivou složkou přípravku je lysinová sůl ketoprofenu. Přípravek Okitask se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Přípravek Okitask se používá u dospělých od 18 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OKITASK UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OKITASK: • jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • jestliže jste v minulosti měl(a) ALERGICKÉ reakce na jiné NSAID (např. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), jako je zúže Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls226122/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Okitask 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg ketoprofenu (ve formě ketoprofen-lysinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Modré, konvexní, kulaté potahované tablety o průměru 7 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Okitask je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Přípravek Okitask je indikován k léčbě dospělých od 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí od 18 let: Doporučená dávka je 25 mg ketoprofenu v jedné dávce, 2 až 3krát denně podle potřeby. Interval mezi dávkami má být alespoň 4-6 hodin. Nemá být překročena denní dávka 75 mg ketoprofenu. Přípravek Okitask je určen pouze ke krátkodobému užívání. Přípravek Okitask se nemá užívat při horečce déle než 3 dny a při bolesti déle než 4 dny. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhorší, má se pacient poradit s lékařem. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí příznaků (viz bod 4.4). Starší pacienti U starších pacientů se doporučuje dávka 25 mg ketoprofenu denně. Vzhledem k možnému profilu nežádoucích účinků (viz bod 4.4) se doporučuje zvláště pečlivé monitorování starších pacientů. Pediatrická populace Ketoprofen se nemá používat k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody. 2 4.3 KONTRAINDIKACE • hypersenzitivita na ketoprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • hypersenzitivní reakce v anamnéze, například bronchospazmus, astmatický Baca dokumen lengkapnya