Ofloxacin 100 - 1 A Pharma

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ofloxacin

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kode ATC:

J01MA01

INN (Nama Internasional):

Ofloxacin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-01-23

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXACIN 100 - 1 A PHARMA®
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ofloxacin 100 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ofloxacin 100 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ofloxacin 100 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Ofloxacin 100 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ofloxacin 100 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OFLOXACIN 100 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin 100 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Stoffen mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone
bezeichnet werden. Chinolone wie
Ofloxacin wirken auf bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien,
abtötend. Solche Stoffe, die
Bakterien abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika
genannt und zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung von
Antibiotika soll der
Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und möglichen Folgeschäden
vorgebeugt werden.
OFLOXACIN 100 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen:
-
Infektionen der Harnwege (Blasen- und Niereninfektion),
-
Infektionen des Genitaltrakt

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_Ofloxacin 100 - 1 A Pharma_
_®_
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Ofloxacin 100 mg pro Filmtablette
_Ofloxacin 200 - 1 A Pharma_
_®_
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Ofloxacin 200 mg pro Filmtablette
_Ofloxacin 400 - 1 A Pharma_
_®_
_ _
Ofloxacin 400 mg pro Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Ofloxacin 100 - 1 A Pharma _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Ofloxacin.
_Ofloxacin 200 - 1 A Pharma _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
_Ofloxacin 400 - 1 A Pharma _
Eine Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Ofloxacin 100 - 1 A Pharma _
Weiße bis hellcremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
„100“ auf einer Seite.
_Ofloxacin 200 - 1 A Pharma _
Weiße bis hellcremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
„200“ auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
_Ofloxacin 400 - 1 A Pharma _
Weiße bis hellcremefarbene, längliche Filmtabletten mit der Prägung
„400

400“ auf einer Seite und
beidseitiger Bruchkerbe.
_Ofloxacin 200/- 400 - 1 A Pharma_
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Ofloxacin 100/-200/-400 - 1 A Pharma ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
−
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
−
Prostatitis, Epididymo-Orchitis
−
Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung
Ofloxacin - 1 A Pharma sollte bei den untengenannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlen werden, als
ungeeignet erachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
•
Unkomplizierte Zystitis
•
Urethritis
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Akute bakterielle Sinusitis
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
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