OCTICIDE 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

octenidine hydrochloride; phenoxyethanol

Tersedia dari:

Neofyt Spol.s.r.o.

Kode ATC:

D08AJ57

INN (Nama Internasional):

octenidine hydrochloride; phenoxyethanol

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 50 ml HDPE tartályban - polietilén - OGYI-T-23809 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 250 ml HDPE tartályban - polietilén - OGYI-T-23809 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LINOSEPTIC 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22734; OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldat - OGYI-T-22688; OPHENIC 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22900

Status otorisasi:

Hybrid

Tanggal Otorisasi:

2021-01-12

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OCTICIDE 1 MG/G + 20 MG/G KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak, vagy
kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy
a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Octicide 1 mg/g+20 mg/g külsőleges
oldatos spray (továbbiakban
Octicide) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Octicide alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Octicide-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Octicide-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCTICIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Octicide fertőtlenítő (antiszeptikus) oldat helyi alkalmazásra.
Rövid ideig ismételten alkalmazható
a baktériumok és gombák elpusztítására, így a nyálkahártyák
és a szomszédos bőrfelületek
előkészítésére szolgál a nemi szerveket (hüvely,
szeméremajkak, pénisz) érintő diagnosztikai
beavatkozások és húgyhólyag-katéter bevezetése előtt, valamint
kisebb felszíni sebek ismételt, rövid
távú fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelés

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz a
külsőleges oldatos spray
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
Szinte teljesen áttetsző és színtelen oldat, pH 5,5 – 6,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nyálkahártyák és az azt körülvevő szövetek ismételt, rövid
távú fertőtlenítő kezelése diagnosztikai
beavatkozásokat megelőzően az anogenitális területeken, ide
értve a vagina, a szeméremajkak és a
hímvessző makkjának területét, illetve
húgyhólyag-katéterezési kezeléseket megelőzően.
Kisebb felületi sebek ismételt, rövid távú fertőtlenítő
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Octicide készítményt fel kell vinni a kezelendő területre,
amíg annak teljes felülete nedvessé válik.
A készítmény felvitelét a mechanikus szórófej többszöri
lenyomásával kell elvégezni.
Az alkalmazást követően és a további kezeléseket megelőzően
legalább 1–2 perces várakozási időt
kell tartani. A kívánt hatás elérése érdekében a jelen
utasításokat szigorúan be kell tartani. Az Octicide
maximális hatása az alkalmazásától számított 2 órán belül
biztosított.
Fertőtlenítő sebkezelés esetén az Octicide készítményt
legfeljebb 14 napon keresztül, napi egy
alkalommal kell alkalmazni. Jelenleg nagyon kevés tapasztalat áll
rendelkezésre 2 hétnél hosszabb
ideig tartó folyamatos alkalmazásról, ezért az Octicide
készítményt csak korlátozott kezelési
időtartamig szabad alkalmazni, legfeljebb 2 hétig.
A csecsemőkkel és 12 év alatti gyermekekkel végzett vizsgálatok a
készítmény jó hatékonyságát,
tolerálhatóságát és biztonságosságát tükrözték,
mindazonáltal a 6 év alatti gyermekek esetén az
alkalmazás időtartama néhány napra korlátozandó. A készítmény
alkalmazá