NYPRAM

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-09-2021

Bahan aktif:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Tersedia dari:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Kode ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nama Internasional):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Area terapi:

ANTIDEPRESSIVOS

Ringkasan produk:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 7 - 1256803030014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 14 - 1256803030022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 15 - 1256803030030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 28 - 1256803030049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 - 1256803030057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 300 - 1256803030065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 500 - 1256803030073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 600 - 1256803030081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 7 - 1256803030091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 14 - 1256803030103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 15 - 1256803030111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 28 - 1256803030121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 30 - 1256803030138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 300 - 1256803030146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 500 - 1256803030154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 600 - 1256803030162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 7 - 1256803030170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 14 - 1256803030189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 15 - 1256803030197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 28 - 1256803030200 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 30 - 1256803030219 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 300 - 1256803030227 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 500 - 1256803030235 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 600 - 1256803030243 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2019-12-16

Selebaran informasi

                                Bromidrato de citalopram_bula_paciente
Nypram
(Bromidrato de citalopram)
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
20 mg
Bromidrato de citalopram_bula_paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nypram
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem com 7, 14, 15, 28 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE NYPRAM CONTÉM:
bromidrato de citalopram................................... 24,99 mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram.
excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
copovidona, amido, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nypram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para
prevenir a recorrência dos sintomas associados a
esta doença.
Nypram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente.
Nypram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno
do pânico e para o tratamento do
transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever Nypram para outros
propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver
dúvidas sobre porquê Nypram lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nypram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da
recaptação de serotonina (ISRS), que é uma
classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro,
onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que
causam os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tomar o Nypram se você for alérgico a qualquer um dos
componentes mencionados anteriormente (vide
COMPOSIÇÃO).
Não toma
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Nypram (bromidrato de citalopram)_bula_profissional
Nypram
(Bromidrato de citalopram)
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
20 mg
Nypram (bromidrato de citalopram)_bula_profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nypram
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg em embalagem com 7, 14, 15, 28, 30, 300,
500 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE NYPRAM CONTÉM:
bromidrato de citalopram................................... 24,99 mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram.
excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
copovidona, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nypram é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para
prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença.
Nypram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem
depressão
recorrente.
Nypram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno
do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes
com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA: o citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA: em estudos de toxicidade crônica não foram
observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS: baseado nos dados dos estudos de toxicidade
reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para
preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na região da
coluna vertebral e costelas. Os níveis plasmáticos maternos foram de
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