Numeta Neo Emulsion zur Infusion

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

glucosum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, kalii acetas, calcii chloridum anhydricum, magnesii acetas, natrii glycerophosphas, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, kalium, calcium, l-malas, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, magnesium, phosphas, acetas, chloridum

Tersedia dari:

Baxter AG

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

glucosum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, kalii acetas, calcii chloridum anhydricum, magnesii acetas, natrii glycerophosphas, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, kalium, calcium, l-malas, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, magnesium, phosphas, acetas, chloridum

Bentuk farmasi:

Emulsion zur Infusion

Komposisi:

I) Glucoselösung 50%: glucosum 40 g ut glucosum monohydricum 44 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 80 ml. II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 0.75 g, argininum 0.78 g, acidum asparticum 0.56 g, cysteinum 0.18 g, acidum glutamicum 0.93 g, glycinum 0.37 g, histidinum 0.35 g, isoleucinum 0.62 g, leucinum 0.93 g, lysinum anhydricum 1.03 g ut lysinum monohydricum 1.15 g, methioninum 0.22 g, ornithinum 0.23 g ut ornithini hydrochloridum 0.3 g, phenylalaninum 0.39 g, prolinum 0.28 g, serinum 0.37 g, taurinum 0.06 g, threoninum 0.35 g, tryptophanum 0.19 g, tyrosinum 0.07 g, valinum 0.71 g, kalii acetas 0.61 g, calcii chloridum anhydricum 0.41 g ut calcii chloridum dihydricum 0.55 g, magnesii acetas 0.07 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.1 g, natrii glycerophosphas 0.69 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus 0.98 g, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 160 ml. III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 7.5 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 60 ml. I) et II) corresp.: nitrogenia 5.9 g/l, aminoacida 39 g/l, glucosum 167 g/l, natrium 27 mmol/l, kalium 26 mmol/l, magnesium 2 mmol/l, calcium 16 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 30 mmol/l, l-malas 13 mmol/l, chloridum 39 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3433 kJ/l pro 1 l. I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 4.7 g/l, aminoacida 31 g/l, glucosum 133 g/l, materia crassa 25 g/l, natrium 22 mmol/l, kalium 21 mmol/l, magnesium 1.6 mmol/l, calcium 13 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 24 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 31 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3810 kJ/l pro 1 l.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Parenterale Ernährung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2011-10-28

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
NUMETA Neo, neue Formulierung
Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Numeta Neo
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure,
Glycin, Histidin, Isoleucin,
Leucin, Lysin, Methionin, Ornithin, Phenylalanin, Prolin, Serin,
Taurin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin, Kaliumacetat, Calciumchlorid, Magnesiumacetat,
Natriumglycerophosphat, Glucose,
Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe: L-Apfelsäure, Salzsäure, gereinigtes Eilecithin,
Glycerol, Natriumoleat,
Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Numeta Neo ist eine Emulsion zur Infusion.
Aussehen vor dem Mischen: Die Lösungen in den Aminosäuren- und
Glucosekammern sind klar
und farblos bis hellgelb. Die Fettemulsion ist homogen und
milchig-weiss.
Numeta Neo besteht aus einem Dreikammer-Beutel. Eine Kammer enthält
die Fettemulsion, eine
Kammer die pädiatrische Aminosäurelösung mit Elektrolyten und die
dritte Kammer die
Glucoselösung.
Beutelgrösse 50% Glucoselösung
5,9% Aminosäure-
lösung mit
Elektrolyten
12,5 % Fettemulsion
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Nach dem Mischen der Inhalte von zwei Kammern (Aminosäuren und
Glucose, Verwendung als
Zweikammer-Beutel mit 240 ml Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren,
Glucose und Lipide,
Verwendung als Dreikammer-Beutel mit 300 ml Emulsion) erhält man
folgende Zusammensetzung:
Numeta Neo als
2-Kammerbeutel
(240 ml)
Numeta Neo als
3-Kammerbeutel
(300 ml)
Alanin
0,75 g
0,75 g
Arginin
0,78 g
0,78 g
Asparaginsäure
0,56 g
0,56 g
Cystein
0,18 g
0,18 g
Glutaminsäure
0,93 g
0,93 g
Glycin
0,37 g
0,37 g
Histidin
0,35 g
0,35 g
Isoleucin
0,62 g
0,62 g
Leucin
0,93 g
0,93 g
Lysin-Monohydrat
(entspricht Lysin)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Methionin
0,22 g
0,22 g
Ornithin HCl
(entspricht Ornithin)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Phenylalanin
0,39 g
0,39 g
Prolin
0,28 g
0,28 g
Serin
0,37 g
0,37 g
Taurin
0,06 g
0,06 g
Threonin
0,35 g
0,35 g
Tryptophan
0,19 g
0,19 g
Tyrosin
0,07 g
0,07g
Valin
0,71 g
0,71 g
Kaliumacetat
0,61 g