Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Procainum
Uzgermed Pharm Ltd
N01BA02
Procainum
5 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Uzgermed Pharm Ltd, Uzbekistan
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NOVOCAIN 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Procainum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Novocain şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Novocain 3. Cum să utilizaţi Novocain 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Novocain 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOVOCAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Novocain este un medicament ce conține substanța activă numită clorhidrat de procaină, care este utilizată pentru anestezie locală (scăderea sensibilității). Acest medicament este utilizat la adulți pentru anestezie locală prin infiltrație, blocajul paranefral și vagosimpatic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOVOCAIN NU UTILIZAŢI NOVOCAIN DACĂ: - sunteți alergic la clorhidrat de procaină, acid para-aminibenzoic şi alte anestezice locale- eteri sau la alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6. De asemenea, soluția injectabilă nu trebuie utilizată în caz de: - intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de sângerări abundente, - prezență a modificărilor fibrotice severe în țesuturi (dacă este utilizată pentru anestezia de infiltrație). Nu se utilizează la copii și adoliscenți. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI Novocain 5 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de procaină 5 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ_ _ Soluție injectabilă Lichid transparent, incolor. 4_. _ DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie locală prin infiltrație (inclusiv intraosoasă); blocaj paranefral și vagosimpatic; 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru anestezia locală doza preparatului depinde de concentraţie, caracterul intervenţiei chirurgicale, modul de administrare, starea şi vârsta pacientului. Se recomandă utilizarea dozei eficace minime. Anestezie prin infiltrare: se utilizează soluţii de 2,5 mg/ml – 5 mg/ml. Doza administrată la debutul operaţiei – nu mai mult de 150 ml soluţie de 5 mg/ml, în continuare pe parcursul fiecărei ore a operaţiei – nu mai mult de 400 ml soluţie de 5 mg/ml. Pentru blocajul paranefral în ţesutul perirenal se administrează 50-70 ml soluţie de 5 mg/ml. La utilizarea în regiunea capului, gâtului şi organelor genitale doza maximă recomandată pentru o singură administrare este de 200 mg sau 40 ml soluţie de Novocain (timp de 2 ore). GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _Tulburări ale funcţiei hepatice _ A se utiliza cu precauţie la pacienţi cu dereglări hepatice. _Tulburări ale funcţiei renale _ A se utiliza cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală. _Pacienţi vârstinici _ A se utiliza cu precauţie la pacienţi vîrstnici (cu vârsta peste 65 ani). _Copii adoliscenți _ Este contraindicată utilizarea la această categorie de vârstă. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate individuală la procaină, acid para-aminibenzoic şi alte anestezice locale-eteri, sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de hemoragii abundente. Modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru anestezia Baca dokumen lengkapnya