NOVACORT 5 mg/ 5 mL JARABE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
23-03-2018

Tersedia dari:

NOVAX E.I.R.L.

Kode ATC:

H02AB07

Bentuk farmasi:

JARABE

Komposisi:

POR DOSIS

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco x 120ml con tapa AQ-LOCK P-28 de polipropil

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Kelompok Terapi:

Prednisona

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco x 120ml con tapa AQ-LOCK P-28 de polipropileno de color blanco con vasito dosificador de polipropileno incoloro.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-03-21

Karakteristik produk

                                PREDNISONA 5MG/5ML
JARABE
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada 5ml de jarabe contiene:

Prednisona ………………………………………………. 5mg

Excipientes ………………………………………………..
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INDICACIONES

Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica

Síndrome adrenogenital

Enfermedades alérgicas

Enfermedades del colágeno

Anemia hemolítica adquirida

Anemia hipoplásica congénita

Trombocitopenia secundaria en adultos

Enfermedades reumáticas

Enfermedades oftálmicas

Tratamiento del shock

Enfermedades respiratorias

Enfermedades neoplásicas (manejo paliativo de leucemias y linfomas en
adultos y
leucemia aguda en la niñez)

Estados edematosos

Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar
períodos críticos
en colitis ulcerativa y enteritis regional)

Triquinosis con compromiso miocárdico.
3. DOSIS

DOSIS INICIAL
De 5 - 60 mg/d en una dosis única o fraccionada en varias tomas.
Estas dosis se pueden
mantener o ajustar en función de la respuesta terapéutica.

EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE
La administración de 200 mg/d de prednisona durante una semana,
seguidos por 80mg
interdiario durante un mes, ha resultado efectiva. La administración
con el esquema de
tratamiento
en
días
alternados
(TDA)
se
utiliza
para
disminuir
la
aparición
de
efectos
indeseables de los glucocorticoides en los tratamientos prolongados;
el esquema TDA incluye
la administración interdiaria durante la mañana, del doble de la
dosis diaria prescrita.
4. FARMACOCINÉTICA

La absorción es rápida casi por completo.

El efecto pico ocurre de 1-2 horas.

La vida media biológica de la prednisona es de 18 - 36 horas.

Se metaboliza principalmente en el hígado a sus metabolitos activos,
seguido de
excreción renal.
5. PRECAUCIONES
Tener en cuenta que cuando aumenta el riesgo de infección durante el
tratamiento, en

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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