Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
2015-05-03
1 / 5 KULLANMA TALİMATI _ _ NOTUSS 50 MG SR TABLET_ _ AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütü), tartarik asit, povidon K-30, hidroksipropilmetilselüloz K 15M, metakrilik asit-etil akrilat kopolimeri (1:1), kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, hidrojene kastor yağı, sheff coat red HS 30601550 (hidroksipropilmetil selüloz 3 mPa*s/hipromelloz, talk, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit, hidroksipropilmetil selüloz 50 mPa*s/hipromelloz, polietilen glikol 400, fd&c red #40/Allura Kırmızı Alüminyum Lake (%35-42 kuru)) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOTUSS SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOTUSS SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOTUSS SR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOTUSS SR’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOTUSS SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NOTUSS SR, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, uzun salımlı tablet formunda bir ilaçtır. • NOTUSS SR, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NOTUSS SR, tuğla kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • NOTUSS SR Baca dokumen lengkapnya
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI _ _ NOTUSS 50 mg SR tablet _ _ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir SR tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz Monohidrat (sığır sütü) 155,00 mg Hidrojene Kastor Yağı 15,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM SR tablet Tuğla kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOTUSS SR aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda): Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100 mg). Yetişkinlerde: Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum günlük doz 3 tablettir (150 mg). Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyRG83Q3NRZ1AxZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Butamirat sitrat böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Butamirat sitrat’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Butamirat sitrat’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NOTUSS SR, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE Baca dokumen lengkapnya