Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BISMUTNITRAT, SCHWERES, BASISCHES

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kode ATC:

QG52X

INN (Nama Internasional):

BISMUTNITRAT, HEAVY, BASIC

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tanggal Otorisasi:

2013-07-17

Selebaran informasi

1
B. PACKUNGSBEILA
GE
2
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATIO
N
Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei
Rindern
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
(UK)
Noorbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road,
Newry,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry,
Co. Down, Northern Ireland
Co. Down, Northern
Ireland, BT35 6PU
BT35 6JP
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei
Rindern schweres, basisches Bismutnitrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor mi
t 4 g Suspension
enthält: Wirkstoff:
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Hellbraune Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
3
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann Noroseal alleine im
Rahmen eines
Trockenstell-Managements
und der Mastitiskontrolle angewendet werden.
Die Auswahl der zu behandelnden Kühe sollte auf Basis der
tierärztlichen klinischen
Untersuchung erfolgen. Als Beurteilungskriterien dienen dabei das
Mastitis-Geschehen und der
Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe in der zurückliegenden Laktation
oder anerkannte Verfahren
zum Nachweis einer subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische
Untersuchung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Nicht anwenden als alleiniges
Mittel bei Kühen mit
subklinischer Mastitis in der Trockenstehperiode. Nicht anwenden bei
Kühen mit klinischer Mastitis
in der Trockenstehperiode.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Hellbraune Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkühe).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann Noroseal alleine im Rahmen
eines Trockenstell-Managements und der Mastitiskontrolle angewendet
werden.
Die Auswahl der zu behandelnden Kühe sollte auf Basis der
tierärztlichen klinischen Untersuchung
erfolgen. Als Beurteilungskriterien dienen dabei das
Mastitis-Geschehen und der Zellzahlverlauf der
einzelnen Kühe in der zurückliegenden Laktation oder anerkannte
Verfahren zum Nachweis einer
subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische Untersuchung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Nicht
anwenden als alleiniges Mittel bei
Kühen mit subklinischer Mastitis in der Trockenstehperiode. Nicht
anwenden bei Kühen mit klinischer
Mastitis in der Trockenstheperiode.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es entspricht der guten Praxis, Kühe während der Trockenstehzeit
regelmäßig auf Anzeichen einer
klinischen Mastitis zu beobachten. Sollte sich in einem mit dem
Tierarzneimittel verschlossenen
Euterviertel eine klinische Mastitis entwickeln, ist das betroffene
Viertel anzumelken, bevor eine
geeignete Beh