Noroclav Vet. 40+10 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

AMOXICILLIN, CLAVULANSYRE

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kode ATC:

QJ01CR02

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN, CLAVULANIC ACID

Dosis:

40+10 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2006-06-04

Karakteristik produk

17. JUNI 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROCLAV VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25102
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Noroclav Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Hver tablet indeholder:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat):
40 mg
Clavulansyre (som kaliumclavulanat): 10 mg
HJÆLPESTOFFER:
Azorubin (E122)
0,245 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Runde, pinkfarvede, bikonvekse og runde med delekærv og præget med
50 på hver side af
delekærven.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Noroclav tabletter er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner forårsaget af ß-
lactamase producerende stammer af bakterier følsomme overfor
amoxicillin i kombination
med clavulinsyre:

Hudinfektioner (inkl. dyb og overfladisk pyoderma) forårsaget af
amoxicillin/clavulinsyre følsomme stafylokokker.

Urinvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin/clavulinsyre følsomme
stafylokokker
eller Escherichia coli.

Luftvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin/clavulinsyre følsomme
stafylokokker.
_35924_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Enteritis forårsaget af amoxicillin/clavulinsyre følsomme
Escherichia coli.
Det anbefales at der foretages passende følsomhedstests ved
behandlingsstart, og at
behandling kun fortsættes, når der er påvist følsomhed over for
kombinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Noroclav tabletter er kontraindiceret i tilfælde af kendt
overfølsomhed over for penicilliner
eller andre stoffer fra

-lactam gruppen.
Noroclav tabletter bør ikke gives til kaniner, marsvin, hamstere
eller ørkenrotter.
Noroclav tabletter bør ikke gives til dyr med alvorlig
funktionsforstyrrelser af nyrerne
ledsaget af anuria og oliguria.
Må ikke anvendes hvor bakterieresistens over for denne kombination
vides at forekomme.
Må ikke gives til heste og drøvtyggere
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET